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主要内容一.前言一我国药用辅料标准状况兴旺国家药用辅料状况口崩片：我国制剂之痛！！一FRCs的演变〔供注射用〕聚山梨酯80的现状国际上药用辅料的管理关注DEG：二甘醇〔DEG〕引发的药物〔食物〕事件儿童用制剂辅料的平安性应引起关注儿童用辅料常见问题中国药典2022年版有关药用辅料的修、增订目标、原那么附录“药用辅料〞的增订过程药用辅料增修订：团队的成功三、中国药典中药用辅料的解析中国药典附录?药用辅料?解析：辅料定义中国药典附录?药用辅料?解析：辅料定义药用辅料的作用例1：-包衣的选择和材料的应用薄膜包衣薄膜衣应注意的问题药用辅料对药物有效性、平安性的影响例2以环氧乙烷为起始原料的药用辅料关注点：药用辅料对药物稳定性的影响QbD：从辅料到处方设计高危制剂中药用辅料的关注点药用辅料的平安性问题食品添加剂作为药用辅料的接受问题常见药用辅料的有关物质内容总结
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