色谱指纹图谱评价演示教学.ppt

中药色谱指纹图谱操作规范与评价探讨主要内容中药质量控制现状齐墩果酸、熊果酸、大黄酸、槲皮素、小檗碱
中药色谱指纹图谱的提出中药色谱指纹图谱的特点及属性中药色谱指纹图谱的特点及属性◆中药色谱指纹图谱方法学柱色谱
ColumnChromatography反相高效液相色谱(RP-HPLC)
ReversedPhaseHighPerformanceLiquidChromatography薄层色谱
ThinLayerChromatography(TLC)气相色谱
GasChromatography(GC)◆中药色谱指纹图谱试验的规范化中药指纹图谱的建立指纹图谱的获取供试品的收集◆半成品◆成品供试品制备对照品（参照物）色谱方法选择的原则中药指纹图谱实验研究的基本要求♦仪器
性能能够满足指纹图谱实验需要
需经校验
试验需考察的内容●流动相：至少用三种不同组成比较●适宜的柱温和检测波长♦薄层色谱♦气相色谱
●色谱柱：选择适宜色谱柱
●升温程序设定

中药指纹图谱的方法验证●专属性（Specificity）指纹图谱的测定方法对中药样品的分析鉴定能力●准确度（Accuracy）测定系统所的指纹图谱与“对照用指纹图谱”之间的相近程度●精密度（Precision）规定条件下对均质样品多次取样进行一系列检测结果有相近程度（离散度）●范围（Range）样品中被分析组分的较高浓度和较低浓度的一个区间，并已证实在此区间内，该方法具有合适的准确度和精密度相似度维持在0.9以上的浓度范围位指纹图谱测定范围指纹图谱实验操作规程◆中药色谱指纹图谱的定性评价方法中药指纹图谱整体评价方法面临的难题中药指纹图谱的信息意义
表达中药复杂混合体系中各种不同化学成分浓度分布的整体状况国家药典委员会颁布，A版（研究版），B版（企业版）◆应用实践