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食品安全性管理的发展趋势.DOC
唐光江叶志平(国家质量监督检验检疫总局)(上海检验检疫局)
一、引言人类生存在这个地球上,安全是第一的需要,安全的定义就是"防范潜在的危险"。在社会活动中发生一些危险是难免的,所谓的危险就是可能造成伤害或破坏的根源,或者是可能导致伤害或破坏的某种状态。一般来说,如果遭遇某种危险的概率低于万分之一,属于低风险,我们稍加提防就能坦然处之;但如果危险概率较高,我们就必须采取适当的防范措施。
风险是指某种特定危险事件(事故或意外事件)发生的可能性和后果的组合。实际上风险是由两个因素组合而成:⑴危险发生的可能性(危险概率);⑵危险事件(发生)产生的后果。比如飞机失事是严重后果,但是危险概率仅仅是二五万分之一,属于较低风险。
运用风险分析原理是可以控制风险的,这就是对风险进行分析,根据风险程度来采取相应的风险管理措施去控制或者降低风险。
风险分析可以运用在社会活动的各个领域,比如金融业,商业银行非系统性风险有信用风险、流动性风险(又称支付风险或声誉风险)、资本风险、竞争风险、内部风险、资财风险和结算风险等7个方面的风险。在新药的研制过程中,面临的风险主要有:项目来源风险、市场风险、技术风险和政策风险等4个方面。通常我们买卖股票更是要承担事先不可预测和难以从主观上加以控制的风险。
对食品安全性进行的风险分析仅仅是风险分析这个概念下的一个具体应用领域。

二、食源性危害和食品安全性评价㈠食源性危害食品是人类生存的基本要素,但是食品中有可能含有或者被污染有危害人体健康的物质。因此,在人类发展的初级阶段,既便是在生存条件恶劣、食品供应分匮乏的情况下,先民们也不会去主动食用对自身健康有不良影响的有毒有害物质。规避风险是人类的本能,也可以说是自然界一切动物的本能。社会的进步使得人们对自身的健康予以更多的关注,科学技术的发展使得人们对食品安全性问题有更多的了解,人们都希望食品安全性有切实的保障,所消费的食品不会对人体健康产生危害。
这里所说的危害就是指可能对人体健康产生不良后果的因素或状态,食品中具有的危害通常称为食源性危害。就目前来讲,食源性危害大致上可以分为物理性、化学性以及生物性危害这3类。至于这3类危害特征的划分,我国卫生主管部门在有关的卫生标准中已经有所规定,美国国家食品微生物标准顾问委员会(NACMCF)和其他国际组织也已经有比较详细的解释。危害特征的划分是风险分析中风险评估的主要内容,是实施风险管理措施(比如HACCP)的主要依据。
㈡食品安全性评价食品的安全性评价主要目的是评价某种食品是否可以安全食用。具体就是评价食品中有关危害成份或者危害物质的毒性以及相应的风险程度,这就需要利用足够的毒理学资料确认这些成份或物质的安全剂量。食品安全性评价在食品安全性研究、监控和管理方面具有重要的意义。
食品安全性评价是在人体试验和判断识别的基础上发展起来的,是风险分析的基础。食品安全性评价中采用的毒理学评价适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在上述过程中产生的和污染的有害物质,也适用于评价食品中其他有害物质。
毒理学评价通常有4个阶段:⑴急性毒性试验;⑵遗传毒理学试验;⑶亚慢性毒性试验(90d喂养试验、繁殖试验、代谢试验);⑷慢性毒性试验(包括致癌试验)。
我国的食品卫生标准中对于有害化学物质的确定过程通常是:①动物毒性试验;②确定动物最大无作用剂量;③确定人体每日允许摄入量;④确定一日食物中的总允许量;⑤确定该物质在每种食品中的最高允许量;⑥制定食品中的允许标准。
对微生物指标的制订程序基本相同,只是在制订时对采集样本的要求更为严格。

三、食品安全性管理措施㈠风险分析食源性危害主要表现在物理性、化学性以及生物性危害。就目前的控制手段而言,物理性危害可以通过一般性的控制措施,例如良好操作规范(GMP)等加以控制。化学性危害的风险评估,有关国际组织已经进行了大量的工作,已经形成了一些相对成熟的控制方法。目前风险评估所面临的主要难点是食品中有关生物性危害的作用和结果,这是因为与公众健康有关的生物性危害包括致病性细菌、病毒、蠕虫、原生动物、藻类以及产生的某些毒素,这些生物性危害的界定和控制均有较大的不确定性。当然,某些食品本身也可能含有对健康产生危害的成份。所有的食品安全性问题,也就是上述3类危害都将对消费者健康产生不良后果,有的甚至是严重后果。当然,食品的任何安全性问题都将会对国际食品贸易产生影响。
要求食品安全性没有任何问题,也就是讲具有零风险几乎是不可能的,何况食品安全性风险对于不同的人群也有一个相对性问题。分析食源性危害,确定食品安全性保护水平,采取风险管理措施,使消费者食品在食品安全性风险方面处于可接受的水
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