阿维菌素R1的制剂生产工艺.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：杨凌职业技术学院学生顶岗实习技术总结报告系别：药物工程系姓名：袁明峰专业班级：生物化工工艺07005班学号：07Y113040514指导老师：华燕青完成时间：2010年6月阿维菌素R1的制剂生产工艺1实习单位简介及岗位介绍深圳诺普信农化股份有限公司是由深圳诺普信农化股份有限公司、深圳市瑞德丰农药有限公司、东莞市瑞德丰生物科技有限公司、东莞市施普旺生物科技有限公司等多家公司组成的企业群，主要致力于农药的研究、开发、生产、销售和植保技术服务。主要从事农药新剂型、分析、生物测定等技术研究，在微乳剂、水乳剂、悬浮剂等水性化制剂开发及应用方面，处于国家前列。目前企业已拥有杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、微肥五大系列400多个产品。深圳诺普信农化股份有限公司于1999年9月经深圳市工商行政管理局批准注册成立，成立后就把科技创新、经营创新和为农民提供优质产品与服务作为企业的宗旨，企业因此获得快速成长和发展。2005年10月经深圳市政府批准整体变更为股份有限公司。2008年1月17日经中国证券监督管理委员会证监许可（2008）96号文批准上市，其A股于2008年2月18日在深交所正式上市交易（股票代码002215）。公司是目前中国农药制剂领域规模最大的企业、唯一的上市公司。小组长：对仓库发来的物料进行核对、设备故障处理及生产中出现的质量问题进行处理、设备的调试。2.阿维菌素R1微乳剂本品是一种农用抗生素类杀虫、杀螨剂，属昆虫神经毒剂。对昆虫和螨类具有触杀和胃毒作用并有微弱的熏蒸作用。它干扰神经生理活动，刺激释放γ-氨基丁酸，而γ-氨基丁酸对节肢动物的神经传导有抑制作用.该产品不溶于水，易溶于丙酮、甲苯等有机溶剂。制剂低毒，对人无影响，对鱼蜜蜂高毒，喷雾地点应远离河流阿维菌素是一种广谱杀虫杀螨剂。对害虫、害螨有触杀和胃毒作用，对作物有渗透作用，但无杀卵作用。杀虫机理主要是干扰害虫的神经生理活动。主要作用于神经与肌肉接头，增加氯离子的释放，抑制其神经肌肉接头的信息传递，从而导致害虫、害螨出现麻痹症状，不活动，不取食，经2-4天即死亡。在土壤中降解快，光解迅速。对作物安全，不易产生药害。2.1防治对象红蜘蛛、螨，也可用于防治根结线虫、蔗龟等地下害虫。2.2特性：①药的黏度很大一般的情况下在制药完成后需要进行加热以利于下一道灌装工序的顺利进行②药剂在灌装过程中对其要求高必须保证瓶壁没有药剂否则很难贴标③药剂的溶剂为有机物容易挥发对设备及车间的通风和排气系统要求高④药剂通常在遇水的情况会变得浑浊（车间俗称遇水发白）因此在清洗管路和药箱时要求水必须排空以利于包装前药品的内质符合公司的要求2.3微乳剂微乳剂由液态农药、表面活性剂、水、稳定剂等组成，属于热力学经时稳定的分散体系。其特点是以水为介质，不含或少含有机溶剂，因而不燃不爆、生产操作、贮运安全、环境污染少，节省大量有机溶剂；农药分散度极高，达微细化程度，农药粒子一般为0.1～0.01微米，外观近似于透明或微透明液；在水中分散性好，对靶体渗透性强、附着力好。3阿维菌素R1微乳剂的生产工艺流程：3.1制药工艺流程；原药复检适应性试验配方小试技术参数修订原药、溶剂准备去离子水处理热融化处理或高速均质化研磨反相乳化或匀质悬浮激光粒径检测质量检验3.2制剂工艺过程：3.2.1包材：瑞2#100白瓶、瑞广口抗DMF盖、阿维菌素R1/100ML卷标、瑞100专用普箱、阿维菌素R1箱贴；3.2.2生产流程：放瓶、灌装、旋盖、封口、喷码、贴标、装箱。其生产流程图如下：封口旋盖放瓶灌装喷码贴标装箱3.2.3设备技术参数：（1）灌装机机型：KERQ-16灌装范围50ml—1000ml工作气压0.4—0.6MPa电机功率0.75kw瓶子规格Ф40—Φ90mm计量精度±1％（视具体灌装材料而定）电源电压380V/220V50/60Hz外形尺寸5000mmx750mmx2050mmKERQ-16头灌装机每小时产量参考表（以水为介质计算）规格100mL200mL300mL400mL500mL1000mL瓶/小时850062005000420035002200直线式自动灌装机实际灌装速度由产品的流动性、灌装量以及容器设计决定。特性：人机友好中文界面智能触摸屏，三菱PLC控制系统操作简单直观。准确的德国液位传感器，自动补液控制，完成精确的灌装作业。有别于传统的浮球开关，造成液位差引起计量不准确。经过特别设计的整体升降机构，调节方便快捷，可满足多种规格容器的包装。不同于传统的升降方式，使管道过于弯曲而延长灌装时间。光电传感及气动门联动控制，缺瓶，倒瓶均自动保护旋盖机分瓶轮的转速不超过30转每分自动旋盖机夹瓶带不得太紧不得让没盖和歪盖流入下一工序气压不超过0.3