ICHQ9原则在无菌工艺生产中的实际应用.pdf
应用ICHQ9理念基于风险创建验证体系的探讨上海安必生制药技术有限公司陈柏林内容提纲引言简介ICHQ9提及的几个风险分析工具验证体系创建(文件示例)知己知彼:FDA及ICH推行风险管理的动因小结及讨论2几个行业内的新动态:ICH发布附加的Q8/Q9/Q10考虑重点2011年11月在塞维利
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