内审报告及不符合项整改情况汇报 (4).docx

内审报告及不符合项整改情况汇报不符合项报告xxx被审核部门：质控室陪同人员：xxx依据的文件：《留样管理条例》体系文件（手册、程序文等）不符合事实描述：《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2014-5-15为rpxx中gn样品编号为gnxx的留样状态时，样品管理员无法提供样品；不符合《留样管理条例》第n条，对gn样品留样保留三个月的规定5.8.4不符合分类：实施性不符合系统性不符合审核员：xxx日期：2014-7-1部门负责人：xxx不符合项原因分析：1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核；2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督；3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品；审核员：xxx日期：2014-7-4部门负责人样品管理员：xxx纠正措施：1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件12、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件23、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3要求整改完成日期：2014-9-4部门负责人：xxx纠正完成情况：123部门负责人：xxx日期：措施验证情况：1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问；2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况（共5类报告）；3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录；结论：纠正措施有效，不符合项封闭审核员：xxx日期：2014-9-5其它说明：持续观察样品储存室空间的使用情况。