医疗机构量化分级自查整改报告[范文]_1 (5).docx 立即下载
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医疗机构量化分级自查整改报告[范文]医疗机构自查报告药监朝阳分局安监科:我单位名称(公章):通讯地址:邮编:法人名称:电话:手机号:传真号:机构人员数:(人)药房人员数:(人)药房负责人:电话:手机号:联系人:手机号:。我单位是全民、集体、合资、个体性质。具体情况如下。1、综合医院(一级、二级、三级);综合中医医院(一级、二级、三级)。2、门诊部(综合、中医、专科)。3、诊所(综合、中医、专科)。4、社区卫生服务中心5、社区卫生服务站6、卫生室、卫生所、医务室、医务所。服务对象只对单位人群不但对单位人群同时对社会人群服务。根据你局转发《XX省药品监督管理局关于印发〈奥运会及残奥会期间医疗机构药品质量安全保障专项检查方案〉的通知》文件的要求结合《2007年兴奋剂目录》我单位进行了自查,自查情况如下:1、我单位使用药品共个品种规格,其中化学药品个品种规格,蛋白同化制剂和肽类激素药品个品种规格,中成药个品种规格,中药饮片个品种规格,医院制剂个品种规格、其他类个品种规格。2、药品供货商为:共个单位。我单位收集了家供货单位的相关材料,相关材料均在有效期内;未收集供货单位相关材料家;相关材料已过有效期,正准备收集家。3、所使用的药品个品种规格,有供货单位票据。个品种规格没有供货单位的票据。4、对购进的药品是否进行检查验收(是否),是以何种方式验收如:验收记录本、电脑、供货票标注的方式。5、我单位(有无)药品库房,库房内(有无)五防措施,并(有无)温度调控设施。6、我单位没有药品库房,购进药品直接上药房货架,药房内(有无)温度调控设施。7、我单位(有无)麻醉和第一类精神药品,共计个品种,(有无)监控装置,(是否)保险柜存储,(是否)双人管理,(是否)帐物相符。我单位(有无)第二类精神药品,共计个品种,(是否)专用处方,(是否)专柜存储,(是否)严格控制处方量。8、是否建立药事委员会或相关组织。(是否)9、我单位建立了与药品管理相关的各种规章制度种,具体为等制度。10、我单位(是否)建立了药品不良反应监测机构,(是否)由专(兼)职人员负责收集上报工作,(是否)取得了网上帐号。11、我单位(是否)对涉药人员进行了相关法律法规、管理制度的培训,(有无)培训记录,对学习内容(是否)掌握。12、在我单位使用的药品中有个品种规格属于含兴奋剂类物质的药品,其中有品种规格的包装、标签或说明书上已经标有“运动员慎用”字样,品种规格没有标注,我们计划采取、退货、换货、或贴签的方式进行处理。保证在08年5月1日以后凡是不符合规定的药品不再继续使用。我们一定按照XX县区医疗机构药品使用质量管理规范实施方案的要求做到(1)建立建全各项规章制度,完善药品供应商的档案材料,做好药品验收、养护等记录;(2)对所有药品进行自查,没有进货票的品种全部下架,不可继续使用。(3)对新购进的药品索要与药品相同批号的检验报告书;(4)对所含兴奋剂类物质的药品检查包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。自2008年5月1日起,不得采购、使用,包装、标签或说明书未标示“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品(5)确属临床抢救、治疗急需必须采购、使用无标示药品的,依据京药监朝分安[2008]2号文件精神,填写《医疗机构院内使用兴奋剂类药品备案表》上报至分局;(6)凡配制或委托配制含兴奋剂的制剂品种,配制前必须按照规定完成修改包装、标签或说明书工作。自2008年5月1日起未在包装、标签或说明书上标示“运动员慎用”字样的品种,严禁配制和使用。注:1、根据自己自查的结果,将自己的情况如实填写或选择2、自查报告格式为我局制定的样本,可根据实际情况增加内容,或另附报告,但应包含其中所列的内容3、将此报告于2008年4月8日之前交至或寄至分局安全监管科。
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