保健食品考试题.pdf

姓名：部门：成绩：

一、填空（每空一分，共40分）
1.洁净室（区）内数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行和。
2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜
保管。
3.库房物料的养护应做到五防，即防蝇、_______、_______、_______、________。
期后年。
5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。

6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。
7.厂房应有防止______和_________进入的设施。
8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。
9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应
大于____Pa，并应有_________的装置。
_度应_____监测，以确定其是否符合储存要求。
11.生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________。
12.无菌工作服必须包盖全部_________、_______及_____部，并能阻留人体
___________。
13.产品生管理文件主要有：、和。
14.为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的。
15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤、勤、勤和
勤。
二、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题1分，共20分）
1、保健食品GMP的全称是：__________（）
A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范
C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范
2、保健食品GMP实施指南是____和_____的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、
原料药生产中影响成品质量的关键工序。（）
A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理
C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理
3、保健食品生产企业应建立______和______机构。（）
A、生产、销售B、生产、质量管理
C、种植、采购管理D、销售、培训管理
4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学
历。（）
A、本科B、大专C、中专D、高中
5、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经______，具有基础理论知识和实际操作技
能。（）
A、专业技术培训B、生产培训C、质量培训D、管理技术培训
6、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行____和_____。
（）
A、培训、考核B、培训、规范
C、生产培训、质量培训D、理论培训、实践培训
7、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有_____的措施。（）
A、专门B、防止交叉污染C、防止污染D、防止混淆
8、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的____，_____的设备如有可能应搬出生产
区，未搬出生产区的应有明显的_____。（）
A、质量、不合格、标志B、含量、不合格、说明
C、含量、合格、标志D、质量、合格、说明
9、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经_____，符合生产要求。（）
A、消毒处理B、净化处理C、灭菌处理D、干燥处理
10、进入洁净室(区)的人员不得_____和_____，不得______接触药品，应勤洗澡。
（）A、化妆、佩带饰物、裸手B、化妆、戴口罩、带手套
C、化妆、说话、裸手D、化妆、佩带饰物、带手套
11、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：______级。（）
A、100级B、10000级C、100000级D、300000级
12、保健食品的标签、说明书应有_____保管，领用。（）
A、自己B、班长C、专人D、主任
13、标签发放、使用、销毁，应有______。（）
A、说明B、记录C、报告D、数字
14、.生产区不得存放非生产物品和______，生产中的废弃物应及时处理。（）
A、个人杂物B、设备C、半成品D、洁净外衣
15、洁净室（区）应____消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生_____，消毒
剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。（）
A、定期、污染B、定期、混淆C、经常、污染D、经常、混淆
16.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得
______后方可上岗,以后每_____须进行一次健康检查.()
A、健康证、半年B、合格证、半年C、健康证、一年D、合格证、一年
17.批生产记录应及时填写、字迹____、内容____、数据____，并由操作人及复核人签名。
记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改_______，并