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2024-12-07
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预灌封注射器橡胶活塞表面硅油提取及向甲氨蝶呤注射液中迁移的研究
预灌封注射器橡胶活塞表面硅油提取及向甲氨蝶呤注射液中迁移的研究
摘要:
橡胶活塞作为预灌封注射器中的一个重要组成部分,其表面涂覆的硅油可能会在使用过程中迁移到注射液中,从而引发潜在的危险。本研究旨在研究预灌封注射器橡胶活塞表面硅油的提取方法,并通过可变流速实验模拟注射液的流动条件,考察硅油的迁移情况。结果表明,用醋酸乙腈作为提取剂对橡胶活塞表面硅油进行提取是有效的,提取效率高。同时,在模拟注射液流动的条件下,硅油会发生迁移,向甲氨蝶呤注射液中迁移的量与注射器橡胶活塞表面硅油含量、注射时间和注射速度有关。因此,在使用预灌封注射器时,应严格控制橡胶活塞表面硅油的含量,并注意控制注射时间和速度,以保证注射液的质量和安全性。
关键词:预灌封注射器;橡胶活塞;硅油;提取;迁移
引言:
预灌封注射器广泛应用于医疗领域,用于注射各种药物。然而,近年来有研究表明,预灌封注射器中的橡胶活塞上常涂覆有硅油,这种硅油可能会在使用过程中迁移到注射液中,对患者的健康造成潜在的风险。因此,研究预灌封注射器橡胶活塞表面硅油的提取方法以及硅油的迁移情况具有重要意义。
方法与材料:
1.提取方法:选取醋酸乙腈作为提取剂。首先将橡胶活塞剪下,并用醋酸乙腈浸泡一段时间,再用超声波处理一段时间,最后采用离心的方法分离液体和固体,得到提取的硅油。
2.模拟实验:通过设计可变流速实验来模拟注射液的流动条件。以甲氨蝶呤注射液为实验样品,选择不同注射器橡胶活塞表面硅油含量、不同注射时间和不同注射速度进行实验,将实验样品经过一定时间和流速的流动后,提取样品并测定其中硅油的含量。
结果与讨论:
实验结果表明,用醋酸乙腈作为提取剂可以有效提取橡胶活塞表面的硅油。随着醋酸乙腈浸泡时间和超声波处理时间的延长,提取效果逐渐增强,提取效率逐渐提高。
在模拟实验中,硅油的迁移量与注射器橡胶活塞表面硅油含量、注射时间和注射速度有关。当橡胶活塞表面硅油含量较高、注射时间较长、注射速度较高时,硅油的迁移量也相对较大。这暗示着在使用预灌封注射器时,应尽量控制橡胶活塞表面硅油的含量,避免长时间的注射和过快的注射速度。
结论:
本研究通过实验研究了预灌封注射器橡胶活塞表面硅油的提取方法,并考察了硅油在实际使用中的迁移情况。结果表明,可用醋酸乙腈进行硅油的提取,提取效率高。同时,在使用预灌封注射器时,应注意控制橡胶活塞表面硅油的含量,并控制注射时间和速度,以保证注射液的质量和安全性。
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