单采血浆站业务流程和原料血浆的质量管理.ppt

单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理血浆是生产血液制品的主要原料，血浆质量的好坏直接影响血液制品的质量关系到人民的身体健康和社会的稳定，要保证血液制品的安全性，首先取决于原料血浆的质量管理。内容几个相关用语的含义几个相关用语的含义几个相关用语的含义几个相关用语的含义内容原料血浆质量管理的重要意义1原料血浆质量管理的重要意义2内容原料血浆的质量管理原料血浆的质量管理——单采血浆站的质量管理设置单采血浆站必须具备的条件单采血浆站组织结构图机采血浆示意图单采血浆站的质量管理图3血液制剂车间GMP验证换发血液制品生产许可证

PlasmapheresisCenter单采血浆站
单采血浆站质量管理中的关键控制点——血源管理室（卡室）单采血浆站质量管理中的关键控制点——体检室单采血浆站质量管理中的关键控制点——检验室1图6原料血浆检测项目、方法与质量标准单采血浆站质量管理中的关键控制点——检验室2单采血浆站质量管理中的关键控制点——采浆室1单采血浆站质量管理中的关键控制点——采浆室2单采血浆站质量管理中的关键控制点——血浆的贮存要求单采血浆站质量管理中的关键控制点——血浆的运输要求单采血浆站质量管理中的关键控制点——单采血浆站的卫生要求原料血浆的质量管理——单采血浆站的质量管理原料血浆的质量管理——血液制品生产企业对原料血浆的质量管理加强对单采血浆站的规范管理《单采血浆站检查评估标准》之十大项目1《单采血浆站检查评估标准》之十大项目2为加强对浆站的定期检查,血管中心制订116条对浆站质量审计项目《单采血浆站质量审计表》血浆运输过程中的质量控制组织召开单采血浆站站长会议加强对血管中心内部的质量管理加强对血浆检测的质量控制加强对血浆检测的质量控制加强对血浆检测的质量控制化验室荣获2001年度全国性质量评价优秀荣誉化验室获2002年度全国性质量评价合格化验室获2003年度全国性质量评价合格化验室获2004年度全国性质量评价合格化验室获2005年度全国性质量评价合格InProcessQualityControl
生产过程中由生产科室进行半成品检定图16不合格建立质量审核制度1建立质量审核制度2图18内容原料血浆质量管理的前景内容国内血液制剂产品1国内血液制剂产品2国内血液制剂产品3谢谢