05前处理车间净选岗位职责.doc

前处理车间净选岗位职责编制部门：生产部编号：BR/SMP-RS205-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1．目的建立前处理车间净选岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围前处理车间净选岗位生产人员4．责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5．内容5.1按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2生产中严格按照净选岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。5.3生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。5.4生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。5.5服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6生产结束后，按照净选岗位清场SOP进行清场。5.7严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。