情报工作在新药研发中的地位和作用.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：情报工作在新药研发中的地位和作用我国制药业存在的主要问题改革开放20多年来。我国制药业取得了前所未有的发展，制药工业总产值增长迅速，成为国民经济的重要增长点。自1993年我国实施新专利法与《药品行政保护条例》以来，制药工业所面临的局面十分严峻，市场竞争利益激烈。进口药品在我国整个药品市场所占的份额一直不断上涨。以脑活素为例，一年的进口价值就达到了3000－4000万美元。作为一个13亿人口的用药大国，若不把立足点落在自己研制的新药上，其后果之严重想。然而，目前我国制药企业的整体实力还不够，科研开发能力弱资金不足，创制新药的条件差，如果不迅速采取相应的有效措施加以调整，并加大改革力度，则很可能因丧失市场竞争力而面临被迫停业或被兼并的局面。我国制药业与国际水平间存在着巨大的差距，其存在的问题主要有以下几个方面：我国制药企业数量多、规模小，整体实力不够强。我国制药企业的科研开发能力薄弱，创新条件差，产品科技含量低。市场开发能力和服务水平层次较低。其中，制药企业自主科技创新能力的薄弱是最主要的问题。特别是科研机构远离生产经营市场，所进行的开发活动对产品产业化过程的技术细节缺乏考虑，而生产企业由于技术创新能力的不足，又难以把握产品技术核心。这造成了科研成果转化率低下，错失新产品商业化的最佳时机。尽管制药行业已经在新药研制开发、经营管理方面进行了协调统一、调整与完善，但对医药信息工作的重要性和必要性尚缺乏相应的认识。事实上，医药信息工作对于医药企业在日趋激烈的市场竞争中求得效益与发展是不可缺少的。国外著名制药企业对此极为重视，企业内部设有专门的医药信息服务机构，负责对药品从研制、生产到销售等诸多方面进行全面、系统的调研和信息资源的开发利用工作，以保证企业在新产品研制、市场开发中能够借鉴他人经验，把握国内外同类药物研制的进展状况，使自己的研究尽可能走在同类研究的前列，有一个较高的起点避免重复投资或者发生专利侵权行为。所以说缺乏有效的信息交流，情报滞后是造成我国制药业中这一科技成果转化“瓶颈”的一大重要原因。制药行业中的情报工作主要是指：在行业内宏观环境与微观环境信息的收集、整理、加工的基础上，为企业决策提供科学依据，为市场的开拓提供规划性指导。通过进行国内外新药研制状况的技术跟踪调研和对先进工艺、技术及理论的动态研究分析，为新药研制工作提供可持续发展规划及资源整合的有效指导。在收集专利药品及相关专利技术的基础上为新药的研制提供技术创新的方向规划和宝贵经验。总的来说，医药情报工作对于医药企业日趋激烈的市场竞争中求得生存与发展是至关重要的。情报工作在新药研发中的重要作用和地位。情报为新药研发提供决策依据。制药业情报服务就其本质是对整体医药环境的一个全面监测过程，通过合法手段收集和分析商业竞争中的有关商情，对可能出现的机遇和危险提供早期预警，对企业对手的动向进行监控和评估并及时做出反应，避免企业处于竞争劣势，提供战略和战术决策支持和商情研究活动。宏观环境信息。我国制药企业必须掌握国际药品市场的社会购买力，了解国际国内医药管理及保护的相关法律法规及各项政策，不同地域人口素质、生活方式和风俗习惯的异同，帮助企业选择目标市场，调整自身的产品结构、生产规模和经营方式。医药产业是世界公认的国际化产业，药品也是世界出口总之增长最快的五类产品之一。随着我国外向型经济的进一步发展，制药产业走向国际市场参与竞争已势在必然，而充分掌握宏观环境信息是迈向国际市场的第一步。中观环境信息。我国制药企业所面临的最大问题是从仿制向创制如何安全转轨，如何突破新药开发。要解决这些问题，就必须对国内外有关的医药专利及其受法律保护状况进行监视和分析。通过分析同类企业专利申请量和授权量的比例，可以考察其技术研制的成熟程度，判断其经济实力，确定其研究开发的重点和发展方向。微观方面需要了解药品市场的用户需求、竞争对手的经营管理以及客户信用状况等信息，是企业决策的基础和先决条件。总的来说竞争情报以企业利益为出发点，跟踪药品市场的变化，把握行业结构的进化，分析现有和潜在竞争对手的能力及动向，提供知己知彼的情报服务，协助企业保持和发展其竞争优势。情报工作为新药研发提供科学指导，进行合理规划。跟踪调研拟开发药物及其相关技术的国内外研制状况，制定企业发展规划。对拟开发药物及其相关技术的国内外研制状况进行技术情报跟踪调研，了解国内外是否有企业和机构正在开发或研制，关注与拟开发药物结构类似或作用机制近似的相关药物国内外的前期和在研状况，主要包括设备、原料、试剂、研究手段、实验条件、临床疗效及毒副作用等，为新药研制的开发进展提供参考，作出开发前景和预期效益的预测。实现技术的引进和同类技术的有效开发；制定本身的技术发展规划和企