临床试验设计.ppt

流行病学实验研究流行病学实验研究概述特征流行病学实验研究的主要类型随机化分组２.社区干预实验(communityinterventiontrial)，也叫社区干预项目（communityinterventionprogram，CIP）或者社区实验(communitytrial)，其研究对象基本单位是社区人群而不是个体。有些实验研究不适合以个体为单位来进行，而更适合于以社区或某一地理区域为单位来划分实验组和对照组，如食盐加碘预防地方性甲状腺肿、自来水加氟预防龋齿等。３.临床试验(clinicaltrial)研究对象基本单位是病人个体。在药物的III-IV期临床试验效果评价中，通常，研究者将研究对象随机分为实验组和对照组，给予实验组某种干预措施（新药或新疗法），给予对照组安慰剂或现有的或传统的治疗方法，然后通过一系列临床、实验室或物理检查指标，随访观察并比较两组相应的疾病或健康状态差异，从而评价干预措施的效果４.类试验(quasi-trial)又称半试验(semi-trial)：一个完全的流行病学实验必须具备前瞻性、合理设置对照、干预措施和随机化分组四个基本特征，如果一项实验研究缺少一个或几个基本特征，这种实验研究叫类试验。根据是否设立对照组可将类试验分为两类：临床试验临床试验常用于评价某种药物或治疗方法的效果，有时也用于评价新的诊断方法发现病人的能力。通常，临床试验的干预措施不属于一级预防，因为它的目的不是防止疾病的发生，而是改善或提高疾病的诊断和治疗效果。临床试验的主要类型临床试验的主要类型临床试验的主要类型临床试验设计步骤及其基本原则基本原则临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验设计临床试验的实施临床试验的资料处理与分析流行病学实验偏倚的控制临床试验的伦理学问题临床试验的伦理学问题思考题：临床试验与前瞻性队列研究有何异同点？如何理解临床试验的原则？