ISO9001条文讲解PPT精选文档.ppt

1234ISO9001:2015ISO9001：2015与ISO9001：2008差异高阶架构(HighLevelStructure;HLS)7891011121415[图1]单一流(过)程要项之图示17[图2]本标准架构对应PDCA循环之图示20ISO9001：2015与ISO9001：2008差异高阶架构(HighLevelStructure;HLS)●ISO9001：2015高阶架构(HighLevelStructure;HLS)●ISO9001:2015简介0.1总则(概述)(General)●ISO9001:20150.3.3基于风险之思维●2526273.1组织organization3.2利害相关者(相关方)interestedparty3.3要求requirement3.4管理系统managementsystem3.5最高管理阶层topmanagement3.6有效性effectiveness3.7政策policy3.8目标objective3.9风险risk3.10适任性competence3.11文件化信息documentedinformation3.12流程(过程)process3.13绩效/性能performance3.14外包outsource,verb3.15监控monitoring3.16量测measurement3.17稽核audit3.18符合conformity3.19不符合nonconformity3.20矫正correction3.21矫正措施correctiveaction3.22持续改善(改进)continualimprovement3.23参与involvement3.24组织环境contextoftheorganization3.25职能function3.26顾客customer3.27供应者、提供者supplier、provider3.28改善(改进)improvement3.29管理management3.30质量管理qualitymanagement3.31系统system3.32基础设施infrastructure3.33质量管理系统qualitymanagementsystem3.34质量政策qualitypolicy3.35策略(战略)strategy3.36事物object3.37品质quality3.38法令要求statutoryrequirement3.39规章要求regulatoryrequirement3.40缺点defect3.41追溯性traceability3.42创新/革新/改革innovation3.43合约contract3.44设计与开发designanddevelopment3.45质量目标qualityobjective3.46输出output3.47产品product3.48服务service3.49资料data3.50信息information3.51客观证据objectiveevidence3.52信息系统informationsystem3.53知识knowledge3.54验证verification3.55确认validation3.56回馈feedback3.57顾客满意度customersatisfaction3.58抱怨complaint3.59稽核方案auditprogramneISO9000：20153.术语(用语)和定义Termsanddefinitions●3435363738394041424344454647484950ISO9000：20153.术语(用语)和定义TermsanddefinitionsISO9000：20153.术语(用语)和定义TermsanddefinitionsISO9000：20153.术语(用语)和定义Termsanddefinitions5455QMS/EMS内外部议题4.1.1公司简介[范例]4.1.2公司沿革[范例]4.1.3xx公司平面图[范例]6061【理解】组织需要根据需求做出决定、检查和改进：——与质量管理体系相关的利益关系人；——与质量管理体系相关的利益关系人的需求和预期。“相关”意味着——能够影响组织满足顾客需求和法律法规要求的能力。634.3质量管理系统适用范围[范例]65666768694.4.2.1质量保证体系图[范例]组织权责确认4.4.2.2质量管理系统互动关系图[范例]7677787980818283848687888990929496979899100101102103104105106基于风险之思维(Risk-basedapproach)108109110111112113114116117118119121122124125126127监控及量测