具有耐湿粘合剂的外科缝合器支撑物组件.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108348635A(43)申请公布日2018.07.31(21)申请号201680063392.3C·哈格曼A·伊斯特(22)申请日2016.10.24K·霍尔茨曼(30)优先权数据(74)专利代理机构北京市金杜律师事务所14/926,0452015.10.29US11256代理人刘迎春(85)PCT国际申请进入国家阶段日2018.04.27(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61L24/04(2006.01)PCT/US2016/0583892016.10.24C08G81/02(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据C08G63/08(2006.01)WO2017/074840EN2017.05.04C08G63/664(2006.01)C09J167/04(2006.01)(71)申请人伊西康有限责任公司地址美国波多黎各瓜伊纳沃(72)发明人F·E·谢尔顿四世M·J·温德里P·A·特纳J·唐纳斯R·S·贝兹瓦达A·克拉格伍德权利要求书3页说明书21页附图10页(54)发明名称具有耐湿粘合剂的外科缝合器支撑物组件(57)摘要本发明公开了一种支撑物组件，其被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器。所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂。所述粘合剂包括具有选自由A-B-A和A-B-C构成的组的嵌段构型的可生物吸收聚合物。所述A嵌段是可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度，通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度和至少约50℃的熔融温度。所述B嵌段是可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度，通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度，以及约20kDa至约80kDa的分子量。所述C嵌段是在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。CN108348635ACN108348635A权利要求书1/3页1.一种支撑物组件，所述支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器，所述支撑物组件包括：(a)支撑物主体；以及(b)耐湿粘合剂，所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面，所述耐湿粘合剂包含可生物吸收聚合物，所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型：(i)A-B-A，和(ii)A-B-C，其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度以及至少约50℃的熔融温度；其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量；并且其中所述C嵌段为在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。2.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述A嵌段为选自由以下项构成的组的均聚物：聚(L-丙交酯)(PLLA)；聚(己内酯)(PCL)；聚乙交酯(PGA)；聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B)；聚(3-羟基戊酸酯)(PHV)；和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。3.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述B嵌段为包含单体的均聚物或共聚物，所述单体选自由以下项构成的组：己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。4.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述C嵌段为选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物：聚环氧乙烷(PEO)；聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO)；聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO)；聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)；聚丙烯酸(PAA)；聚乙烯醇(PVOH)。5.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型和增粘剂的可生物吸收聚合物，其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的所述至少一个侧面上。6.根据权利要求5所述的支撑物组件，其中所述增粘剂为具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。7.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物，其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜，所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。8.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-C嵌段构型的可生物吸收聚合物，其中A为乙交酯(GLY)，B为己内酯-乙交酯的共聚物(CAP-co-GLY)，并且C为聚环氧乙烷(PE