工程设备部职责.pdf

编号•01•1006

文件工程设备部职责页
版本21/1
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编制日期替代∕
审定日期颁发质量保障部
批准日期生效
发放工程设备部、销售部、质量保障部、生产管理部、财务部、办公室

依据：《GMP》、《药品管理法》及药品生产质量管理实际

目的：明确工程设备部的职责范围

范围：在生产副总经理领导下的设备、环保、计量、动力供应等管理工作

1．负责编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案，并组

织实施。

2．负责三废处理、环境保护的管理，

3．负责企业的公用工程，“水、电、汽、气”的供应和管理工作。

4．负责全厂设备、固定资产的管理工作，对设备进行统一编号，建立台帐、

档案，具体做好设备的购置、验收、安装、使用、维护、封存、启封、报废、统

计、事故处理等管理工作。

5．负责组织制定设备大、中修计划，并负责设备的大修，对设备大修后质

量检查验收负有责任，指导设备使用部门进行一般维修。

6．根据企业生产计划，安排好水、电、汽、气的供应工作，协调好各部门

对水、电、汽、气的使用时间和用量，合理调配各部门的设备。

7．实施三级保养，指导部门人员实施日常保养。
8．负责设备的验证。

9．参与空气净化系统、水系统、灭菌系统的验证。

10．负责重大设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理意见，报

请批准。

11．按GMP要求进行计量管理，做好计量器具校验、检定、维护等工作。

12．制止违章和设备超负荷作业，保证设备安全运转。

13．按润滑管理的要求，实施“五定”（定人、定点、定质、定时、定量）

管理。

14．负责对本部门的人员培训，提高设备管理和使用人员的业务素质。