牙膏生产流程.doc

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ABOUT：牙膏产品生产许可流程

本流程适用于牙膏产品，即为执行GB8372—2001标准的牙膏。尚未纳入牙膏施细则的其它产品，增补时另行规定。
牙膏生产许可程序：
一、申请生产牙膏产品的企业应当具备以下条件：
1、有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品；
2、有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；
3、有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段;
4、有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；
5、具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；
6、产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
7、符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；
根据《产业结构调整指导目录（2005年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会[2005]40号令），2005年12月2日起，企业不得新建年生产能力2000吨以下的牙膏项目。
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
二、基本生产流程及关键工艺控制
1、基本生产流程
申证企业应有规范的生产流程，并制订相应的程序文件。

制膏
其它小料
增稠剂
磨擦剂
保湿剂
生产用水
发泡剂
香味剂
检验
存膏
灌装
包装
入库
成品
检验

2、关键工艺控制
企业应对膏体制造工艺控制环节制定操作程序：
（1）原辅材料的质量。
（2）牙膏生产用水的质量。
（3）制膏工序（投料、制膏）。
（4）制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒。
3、必备的生产设备
牙膏产品生产企业必备的生产设备
产品名称必备的生产设备牙膏1．真空制膏机
2．灌装机
3．包装机
4．液体物料输送系统
5．粉状物料输送系统4.必备的产品标准和相关标准
牙膏产品的产品标准及相关标准
序号产品名称产品标准相关标准备注1牙膏GB8372-2001GB/T15963-1995十二烷基硫酸钠
QB/T2335-97牙膏用山梨糖醇液
QB/T2346-97牙膏用二氧化硅
QB/T2317-97牙膏用天然碳酸钙
QB/T2318-97牙膏用羧甲基纤维素钠
QB/T2477-2000牙膏用二水磷酸氢钙等5.原、辅材料的有关要求
牙膏包装用铝塑复合管、铝管、全塑复合管、纸盒、收缩薄膜、纸箱和牙膏生产用辅助材料的质量应符合相应标准的要求。如使用的原、辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。
6.必备的出厂检验设备
牙膏产品生产企业必备的出厂检验设备
产品名称必备的出厂检验设备牙膏酸度计泡沫仪稠度架挤膏压力计过硬颗粒测定仪分析天平（精度至少为±0.001）冰箱恒温箱电热干燥箱秒表（或其他计时器）恒温水浴锅氟含量测定装置（仅限含氟牙膏）无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱显微镜电导仪7．发证检验规则
审查组在审查企业生产条件时，审查合格的同时进行抽样工作。在企业自检合格产品中随机抽取企业的主导产品进行发证检验。以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一批。以箱为单位，根据批量大小，按下表规定确定抽样箱数；从每个取样箱中任取两中盒，从每个盒内取等量支数，并使样本总数不少于50支，其中34支供检验部门检验用，16支留企业作为复检样品。≦10g的牙膏抽样数量不少于2400g膏体的牙膏，1440g膏体的牙膏供检验部门检验用，960g膏体的牙膏留企业作为复检样品。
将所抽样品分为两份，并用塑料袋密封。一份送检验机构，一份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。
抽样规则
产品名称抽样基数（箱）抽样数量（箱）牙膏≦5005501~10008﹥100013*抽样基数不少于500支牙膏。
牙膏生产许可收费：
生产许可证收费包括审查费、产品检验费和公告费。
1、审查费：每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。
2、公告费：每家企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。
3、产品检验费：壹仟伍佰元整（￥1500）
4、咨询费：贰万壹仟伍佰元整（￥21500）
以上价格仅供参考

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