二氧化硅干燥.doc

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
二氧化硅岗位SOP
干燥编码SOP-POP1202起草人日期审核人日期批准人日期实施日期版次01范围
本标准规定了二氧化硅干燥岗位操作法，重点操作复核、过程产品质量标准与控制，异常
情况的处理和报告。
生产操作法
2.1准备工作
2.1.1本岗位干燥部分为一般生产区，操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服；接料部分在洁净区为三十万级生产区，操作人员按《洁净区人员出入SOP》规定程序换好岗位服，提前十分钟到岗。
2.1.2进入岗位后的工作
a.首先进行交接班，明确生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。
b.对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。
①检查岗位环境及现场卫生清洁情况；
②检查工、器具是否齐全且定置摆放；
③检查喷雾干燥机的清洁情况。
④检查自净器、风淋的状态是否正常。
上述检查完毕后，若不合格由本班人员继续清理，并经质监员检查合格后方可进行生产。
2.1.3根据批生产记录，本岗位操作者核对生产批号、外观质量，无误后与上工序人员交接签字。
2.2试运转
2.2.1关闭喷雾干燥机壁侧门、小袋间门，安装好接料器；
2.2.2依次打开高速电机降温水阀门、电源开关、引风机、电加热开关及蒸汽阀门，进行升温；
2.2.3检查喷雾干燥系统是否密封严密，若漏气，关闭泄露点，至不漏气为止；
2.2.4当进风口温度到280～300℃时，经检查其它一切正常后方可进行生产。
2.3干燥
2.3.1开启变频器，启动高速电机，调节频率为333赫兹，加入工艺用水2～3分钟，观察喷雾干燥机运转情况正常。
2.3.2开启进料阀门,控制流速使进风口温度在260～280℃,出风口温度在110～120℃，每30～35分钟接料一次。
2.3.3生产过程要随时输送浆液，使贮罐内始终保持贮有浆液。输送浆液时在浆液出口处应加40目滤网滤除未打开的滤饼颗粒或其它杂物以防止干燥过程中发生堵盘现象.
2.3.4干燥过程中每60分钟记录一次温度.
2.4生产结束工作
2.4.1当进料完毕，进水2～3分钟，清理喷盘和管道中积料；停机时，先关闭电加热和蒸汽加热，后关闭高速电机和降温水阀门。
2.4.2塔内进风口温度降至100℃以下时，打开侧门，卸下喷盘彻底清洗干净，清理塔顶和塔壁，使无残留物,清理除尘器。扫罐料、除尘器积料集中一起按不合格物料管理办法处理。
2.4.3按清洁规程清场，填写清场记录，检查批生产记录、设备运行记录及交接班记录填写是否齐全。
2.4.4复查设备电源是否关好，生产现场是否清洁，物料工器具是否定置摆放，确认无误交班后方可离开岗位。
2.4.5可根据顾客对产品质量指标中干燥失重的要求适当调整生产工艺，如要求干燥失重低于2%，可将喷物干燥后的物料利用烘箱在120-130℃条件下继续干燥4-5小时。再转入筛分工序。
3.重点操作复核、复查制
3.1干燥前应检查浆液外观质量，核对记录与浆液批号是否一致,输送浆液管道出口处的滤网应洁净、完好无破损。
3.2开机前应先确认干燥系统密封是否良好。
3.3严格做到自检、互检、专检，把好质量关，防止不合格过程产品流入下工序。
3.4接料人员严格按规定程序出入洁净室.
4.过程产品质量控制
4.1干燥失重≤5.0%。
4.2进风口温度260～280℃，出风口温度110～120℃，频率为333赫兹。
5.异常情况的处理和报告
5.1若发现出封口温度总是偏高或接料时发现黄色斑点较多，应马上停机进行彻底清场。
5.2进风口温度过高而出风口温度过低，应停机查看密封情况。
5.3若喷雾干燥机运转不正常，应停机找出原因，若班组不能解决，应通知有关人员协助解决。

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