区食品药品监督管理局年度工作报告 (3).docx

区食品药品监督管理局年度工作报告20xx年是区食品药品监管局管理体制下放的第一年，我局在区委区政府的正确领导下，在市局各处室的工作指导下，乘区政府工作报告要求推进食品药品安全责任体系建设之东风，以食品安全大整治百日行动和“一项工程、三大行动”为抓手，统筹加强食品药品安全工作的组织协调，明确责任分工，实行监管关口前移，不断完善食品药品监管协作机制，大力强化企业作为食品药品安全第一责任人的意识，初步形成了政府、部门、企业以及社会各方联动参与的食品药品监管工作新格局。一、认真履职尽责，提升保障水平（一）安全保障水平进一步提升今年来，相继召开全区食品安全工作会议、区食安委全体会议、区药品安全联席会议和各类专题推进会，制订出台了《20xx年度食品药品安全考核细则》、《xx区食品药品安全隐患排查清理总体工作方案》、《xx区食品安全大整治百日行动工作方案》、《xx区推进食品药品安全责任体系建设实施方案》、《xx区食品药品监督管理局20xx年主要工作任务目标分解表》等一系列文件，全面部署安排了食品药品安全工作任务，区政府主要领导与相关部门签订了食品安全工作目标责任书，分管副区长和各街道签订了食品药品安全工作目标责任书。下移监管重心，区政府发文成立了街道食品药品安全管理办公室，在社区层面成立了食品药品安全自管会，在社会层面组建了食品药品安全网格，初步建成区—街道—社区—群众网格四级食品药品监管网络。（二）药械市场秩序进一步规范我区做到日常监管工作与“一项工程，三大行动”有机结合，促进药械市场秩序的进一步规范。截止10月底，共出动执法人员1930余人次，查处案件14起（其中简易程序11起），移送公安3起，罚没款5.66万元；监督抽验药品176批（其中基本药物37批），医疗器械11批，抽验发现假劣药45批次，均依法处理或由公安部门立案查处；处理投诉40起，投诉人满意率100%；新开办药械生产经营企业60家，变更48家，gsp认证7家次和跟踪检查22家，药械生产经营企业注销24家；检查医疗器械生产企业31家次，经营企业152家次。一是通过继续抓好基本药物质量监管，加大监督检查力度，全面加强药品生产安全监管工作；通过核查辖区医疗机构制剂室，加大医疗机构制剂监管力度；继续推进中药饮片硫磺熏蒸专项整治工作，切实加强特殊管理药品监管，推进药品电子监管系统的应用与研究，强化风险管理，提升监管能力确保药品生产领域安全。二是深入开展药品流通领域的专项整治，切实加强基本药物流通环节质量监管，加强基本药物全品种电子监管，进一步完善药品零售企业审批程序，加强药品经营企业日常监管，深化企业信用体系建设，推进药品信息化监管体系建设，加强医疗机构药品质量监管，继续强化药品流通重点环节的风险管理，确保药品流通领域安全。三是通过问题胶囊集中排查、中药饮片硫磺熏蒸、儿童用药、含麻黄碱类复方制剂流通环节、打击中药材（饮片）非法生产经营行为，扎实开展adr/mdr工作，突出稽查的主动性和靶向性，未发生特殊药品流弊情况，有效规范了我区的药品市场秩序。四是加强口腔义齿生产企业、植入类医疗器械生产企业、血液透析制水设备生产企业、体外诊断试剂生产企业、隐形眼镜及护理液经营企业、无菌和植入类医疗器械经营企业的监管力度，严把免费体验类经营企业准入关，确保医疗器械领域的安全。（三）药品示范创建进一步深入根据《xx区药品安全示范街道创建工作实施方案》精神，2011年3个街道参加创建试点工作，2012年又有7个街道提出创建药品安全示范街道，实现创建率100%。对此，我局与各街道保持密切联系，通过现场会、座谈会、推进会等形式进行培训指导，总结交流前期的创建工作；帮助街道对照药品安全示范街道验收标准梳理台账，分析存在的困难和不足；组织开展了全区所有食品药品专管员和协管员药械基础知识培训，并对10个街道相关工作人员开展专题培训，探讨药品安全事件应急处置工作。在社区试点成立义务指导员，鼓励药师在创建工作中发挥专业特长，结合所学的知识，深入社区进行药品知识讲座，现场指导开展创建工作。目前，三个试点街道已通过市级药品安全示范街道的验收，七个街道已上报验收申请，等待市局统一检查验收。（四）队伍能力建设进一步加强坚持把干部队伍建设和党风廉政建设摆在突出位置，扎实开展“创先争优”、“进社入企”和“基层组织建设年”活动，着力培育“勤政、高效、务实、创新”的机关文化。着力增强党员干部的学习意识和创新意识，着力提高队伍的综合素质和依法行政能力。为适应食品药品管理体制的调整，我局对区食安办的10项规章制度进行了全面的整理和修改，对局机关原有的30项制度汇编进行了梳理、补充和完善，并制定下发了区局工作规则、后备干部管理、车改配套制度、档案管理等一系列规章制度，力争做到以制度管人、按制度办事。对《xx区食品