江苏省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附参考答案（轻巧夺冠）.docx

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江苏省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附参考答案（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.关于药品质量公告的说法，正确的是
A:国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
B:国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
C:省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D:药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
答案：D

2.实行逐级、定期报告制度
A:上市5年以上的药品
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
C:国家对药品不良反应
D:严重或罕见的药品不良反应
答案：C

3.中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料
A:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
答案：D

4.应当直接配送第二类疫苗的是
A:市级疾病预防控制机构
B:省级疾病预防控制机构
C:县级疾病预防控制机构
D:疫苗生产企业
答案：D

5.（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）
A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C:安全、有效、方便、廉价
D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
答案：B

6.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在
A:48小时内
B:24小时内
C:12小时内
D:72小时内
答案：A

7.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是
A:资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态
B:分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少
C:濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少
D:濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态
答案：C

8.手术衣是
A:第三类医疗器械
B:第一类医疗器械
C:第二类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
答案：B

9.负责标定国家药品标准物质的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:中医药管理部门
C:国家药典委员会
D:国家药品监督管理部门
答案：A

10.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是
A:应在本企业药品检验人员的监督下准确投料
B:医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
C:每次配料必须由2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查
D:生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准
答案：D

11.某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）
A:刑事责任
B:民事责任
C:行政处分
D:行政处罚
答案：B

12.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为
A:3个月
B:1个月
C:6个月
D:2个月
答案：A

13.根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是
A:未取得药品批准证明文件进口药品的
B:未经批准进口少量境外已合法上市的药品
C:使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
D:个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内
答案：D

14.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A:注意事项
B:不良反应
C:成份
D:禁忌
答案：D

15.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为
A:3年
B:2年
C:4年
D:1年
答案：B

16.下列关于药品标准的说法，错误的是
A:《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C:局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据
D:中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
答案：B

17.（2015年真题）根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是
A:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
B:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
C:取得互联网药品交易服务机构资