欧盟REACH法规简介(很全面).ppt

欧盟REACH法规REACH法规执行指南的由来主要目的：
A）确保对健康和环境的保护；
B）提高化学品使用者对化学品性质的了解，减少使用风险，
C）建立一个单一的系统来监控市场上数量在1吨及以上的化学品；REACH影响面广，涵盖了整个工业，它是由欧盟专门的机构颁布无需转换为各国的法律；
范围：除去那些被明确豁免以外的所有制造和进口的物质/物品；
豁免：A）放射性物质，B）废物，C）危险品物质运输（铁路，公路，内陆水运，海运或空运）等。术语：物质：指自然状态下或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，如甲苯，甲醛，铬，镉，邻苯二甲酸盐等，＞1吨/年；配制品：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆，胶水，洗发精，清洁剂等，＞1吨/年；物品：指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体，在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能，如衣服，打印机，电池等；REACH基本要素：预注册：针对现有物质（REACH法规生效后12到18个月内）；注册：物质＞1吨/年；评估：文档和物质，目的：避免不必要的动物试验，审核注册是否法规要求，文档评估由管理局进行是安排理化、毒物测试；物质评估由授权方进行；授权：高关注物质（致癌、潜伏性的物质、潜伏性厉害的物质、和以上三种相关的内分泌的物质），可能需要通告（像欧盟化学品管理局），授权现在还没有确定。限制：某些特定物质，如果某些物质存在重大风险则在物品中限制这些物质，如芳香烃等，这些清单50多种（见REACH附件17）。增加整个供应链有关化学品性质和使用的信息交流；REACH法规结构注册范围示意图案例分析1永久记号笔案例分析1永久记号笔——登记决策过程示意图是该产品的总产量>1t/a?案例分析2浴室用垫子案例分析2浴室用垫子——登记决策过程示意图流程1流
程
3REACH要求下企业应提交的资料技术档案化学品安全报告（CSR）化学品安全报告（CSR）人类健康危害评估步骤物理化学有害性评估环境危害评估步骤PBT和vPvB评估暴露评估风险特性描述注册主体委托第三方注册的优点应对REACH策略推翻“一种化学物质，只要没有证据表明是危险的，那么是安全的”长期的定论，变成“必须自己证明使用的化学物质是安全的”。预先应提供证据，否则是不安全的。“举证责任倒置”，责任主体改变，生产者责任上升。影响上下游的产品。对石油化工、轻工、纺织、制药、农药、塑料、汽车等行业产生重大的影响。中国政府应对策略企业应对策略谢谢！