欧盟和东盟化妆品法律法规介绍.pptx

欧盟和东盟化装品法规介绍欧盟根本情况介绍欧盟27国、23种官方语言1952欧盟历史性法律文件总部：比利时首都布鲁塞尔
主要机构：
理事会：决策机构，分为欧洲理事会〔即欧盟首脑会议〕和欧盟理事会〔即部长理事会〕。欧洲理事会主要职责是主持和推进欧洲理事会工作，确保首脑会议顺利进展，对外代表欧盟。欧盟理事会负责日常决策，拥有欧盟立法权。
委员会：常设执行机构，负责施行欧盟有关条约和理事会做出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和立法动议，监视共同体法律的施行，处理欧盟日常事务，负责欧盟对外经贸会谈和部分对外联络事宜。
欧洲议会：欧盟监视、咨询和立法机构。EU经济总量与人均财富比照Surfaceareain1000km²Populationinmillions,2009
500milliontotalLithuania盟旗：蓝底上12颗金色五星构成的圆环欧洲议会主席——布泽克

欧盟主席——范佩龙

欧盟委员会主席——巴罗佐
欧盟根本情况介绍欧盟根本情况介绍欧盟化装品平安管理机构COUNCILDIRECTIVEof27July1976ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesrelatingtocosmeticproducts(76/768/EEC)
——欧盟官方公报L262，1976年9月27日，
1976年、9个欧盟成员国：比利时、丹麦、法国、英国、德国、荷兰、爱尔兰、意大利、卢森堡主要目的主要特色主要原那么76/768/EEC框架构造7Amendments61AdaptationAdaptation-AnalysisAdaptation-AnalysisAdaptation-Analysis欧盟技术标准化装品成分平安性评估测试指南化装品的良好消费标准应用指南公布目的法规出台的历程REGULATION(EC)No1223/2021OFTHEEUROPEANPARLIAMENTANDOFTHECOUNCILof30November2021oncosmeticproducts
欧洲议会和欧盟理事会化装品法规〔EC〕1223/202176/768/EEC与(EC)1223/2021比较改变部分：

文本以法规形式公布
引入一系列定义
明确责任人的概念
化装品平安性评估
集中化的通报机制
强化市场监管
CMR物质的条款
纳米材料条款
CosIng数据库相关定义——化装品物质责任人化装品的平安性对化装品平安性的评估产品信息成品的通告化装品不良反响的监控与通告物质痕量禁用物质CMR物质纳米材料化装品的标签标识CosIng：在线化装品组分与物质数据库简单检索与高级检索ReferenceData–ListofAnnexesReferenceData-ListofFunctionsReferenceData-ListofAbbreviationsProposedupdatesfortheinventory时间表文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南东盟根本情况AFTA–东盟自由贸易区中国-东盟化装品贸易东盟化装品法规框架机构设置东盟化装品指令东盟化装品指令主要特点产品配方〔只有下述成分需要提供%含量，其余不需要〕
限用成分
防腐剂
全配方〔成分+含量，只有新加坡对口腔护理产品有此要求)
企业必须承诺消费条件满足东盟化装品指令中要求的良好消费标准〔GMP〕。
其他要求
马来西亚–产品消费商出具的委托书。备案时间–不超过2周
不需要申报产品的包装，也不需要报批产品广告
只有外乡企业可以申请产品备案。产品备案以后：
卫生部会颁发备案凭证。
可以被用作产品进口答应证。
申报企业必须保证，当政府进展产品信息档案(PIF)的现场审核时，在现场能获得第一部分所要求的文件。
假如必要，必须重新备案。产品信息档案(PIF)产品信息档案PIF的主要要求第2部分
原料的质量数据
关于原料质量方面的全部技术信息
原料的主要理化指标〔原料标准〕，及指标的检验方法。
原料的平安性数据，如原料供给商提供的数据，欧盟消费品科学委员会〔SCCS〕发布的数据或者报告。第3部分
成品的质量数据
关于成品质量的详细的技术数据。
用INCI名表示的配方,百分含量，以及各成分的使用目的。
产品主要理化指标〔产品标准〕，以及指标的检验方法
物理指标
化学指标
微生物指标
产品的保质期，以及支持该保质期的产品稳定性方面的实验数据。第4部分
产品成效和平安性方面的数据。
产品平安性评价报告。
须由平安评估的专业人员签署。
最新的、经过确认的、不良反响的报告，以及是令人不愉快的作用的报告。
产品声称成效的支持性文件。
成品成效评估的完好报告。PIF的现场审核保密信息
企业负责人或者产品的所有人可以选择将产品信息直接提交