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消毒产品监管法律法规与调整情况介绍主要内容第一部分 消毒产品监管法律法规一、消毒产品法律、法规、标准二、消毒产品监管的法律依据二、消毒产品监管的法律依据(续)二、消毒产品监管的法律依据(续)二、消毒产品监管的法律依据(续)三、法律责任三、法律责任(续)四、与生产相关的标准、 规范、文件四、相关标准、规范、文件规定1、生产企业卫生要求三、相关标准、规范、文件规定2、消毒产品原料卫生要求:三、相关标准、规范、文件规定3、消毒产品卫生要求:三、相关标准、规范、文件规定3、消毒产品卫生要求(续1)卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知卫法监发[2003]41号三、相关标准、规范、文件规定3、消毒产品卫生要求(续2)三、相关标准、规范、文件规定3、消毒产品卫生要求(续3)三、相关标准、规范、文件规定4、消毒产品标签、说明书的卫生要求第二部分消毒产品监管范围的调整第一阶段:1989《消毒管理办法》实施期间2、产品许可的事权划分3、产品许可证明文件4、问题(一)4、问题(二)4、问题(三)第二阶段:2002《消毒管理办法》实施期间产品许可范围有以下显著的变化2、产品许可的事权划分产品许可事权划分有以下显著的变化3、产品许可证明文件5、产品技术评价依据(新增)2003年第24号公告第三阶段:2004年7月1日《行政许可法》实施后产品许可范围的调整(2):二、取消对下列消毒产品的卫生许可三、下阶段消毒产品监管的新动向1、修订消毒产品生产企业卫生规范1、修订消毒产品生产企业卫生规范1、修订消毒产品生产企业卫生规范2、制订消毒产品原料分类标准及评价体系谢谢大家!消毒管理办法卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知卫法监发[2003]214号卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知卫法监发[2003]41号中华人民共和国卫生部公告2004年第13号卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复卫法监发[2001]288号卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知卫法监发[2003]41号《消毒产品生产企业卫生规范》 第二十条用于生产一次性使用医疗用品、卫生用品的原料必须无毒、无害、无污染,有相应的检验报告或证明材料。 《一次性使用卫生用品标准》(GB15979-2002) 8.3禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。

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