药患纠纷的法律责任和防范专家讲座.pptx

临床实践中药患纠纷法律责任与防范药患纠纷(pharmaceuticaltangle)一、调剂差错(dispendingerror)一、调剂差错(dispendingerror)一、调剂差错(dispendingerror)一、调剂差错(dispendingerror)二、制剂配制差错(preparationerror)案例案例2误服优降糖致严重脑器质性病变案例2误服优降糖致严重脑器质性病变《医疗机构药事管理暂行要求》第二十七条要求：“医疗机构药学专业人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和查对，确保发出药品准确无误，发出药品应注明患者姓名、使用方法、用量，并交代注意事项…”
同时，《医疗事故处理条例》中“举证责任倒置”要求，对医院药事管理也含有一样义务。也就是说，过去很多药疗过失行为如不引发高度重视，将要在“举证责任到置”重付出沉重代价三、质量纠纷(qualitydispute)无法确定质量问题三、质量纠纷(qualitydispute)确切质量问题三、质量纠纷(qualitydispute)确切质量问题药品质量问题处理《民法通则》中华人民共和国产品质量法“冷藏链”问题(refrigerationchain)丁基胶塞(butyl-closures)丁基胶塞丁基胶塞丁基胶塞四、不良反应引发纠纷过敏性休克(allergicshock)引发过敏性休克药品皮肤过敏试验头孢替安（佩罗欣）
皮试液配制：①用0.9%注射用生理盐水
3.5ml溶解（此时浓度为286000μg/ml）；②取出
0.1ml，加入0.9ml注射用生理盐水(此时浓度为
28600μg/ml)；③将②步重复操作2次，稀释至浓
度为286μg/ml.

皮试方法：取配制好皮试液0.02ml皮内注射
抑肽酶
KIU激肽释放酶灭活单位
EURP胰蛋白酶灭活单位
赫泰林说明书规格：278单位/瓶（指EURP单位）
1EURP单位=1800KIU，278单位=500400KIU，
约50万KIU单位

过敏反应试验：
赫泰林说明书：278U→5%葡萄糖10ml→取1ml
→5%葡萄糖稀释至5ml→取1ml经静脉迟缓注射
观察15min（每1ml含抑肽酶5.56EURP单位，折合
10008KIU单位）

注射用维生素B1皮试方法案例1：罗氏芬引发过敏性休克案例2.低分子右旋糖酐引发过敏性休克他汀类与横纹肌溶解症(rhabdomyolvsis)他汀类并发横纹肌溶解症辛伐他丁引发肌溶解药品致聋哑耳毒性药品五、中药不良反应引发纠纷状告同仁堂—有理输官司，消费者最感憋屈官司龙胆泻肝丸事件龙胆泻肝丸事件龙胆泻肝丸副作用发觉过程龙胆泻肝丸副作用发觉过程状告同仁堂（续）含相关木通中成药含相关木通中成药含有马兜铃酸中成药中药近期相关不良反应中药近期相关不良反应含砷汞化合物成份中成药不良反应临床应用：哮喘、溃疡病、皮肤病、白血病、糖尿病、风湿、梅毒、寄生虫
不良反应：消化系统，头面下肢浮肿，胸腹水，肾功效异常，肝功改变，溶血性贫血，皮疹，皮肤瘙痒、粗糙、脱屑或角质化，四肢末端神经炎含砷汞化合物成份中成药不良反应药患纠纷防范(preventivemeasures)一、建立严格管理制度、操作流程一、建立严格管理制度、操作流程二、依法行医，进行普法教育(populariclaweducation)三、加强对患者“人文化”(humanity)关心四、知情同意(rightofinformedconsent)—防止好心办坏事五、建立紧急情况下处理预案(emergencydisposalprepareprogram)药品召回制度(drug-recallinstitution)六、提升合理用药水平六、提升合理用药水平七、规范药品临床试验、提升上市药品质量八、加强病人科普教育和医生宣传工作九、药品不良反应谁来埋单？十、医疗判定由谁来把公平关？谢谢