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国外药品质量受权人制度概述内容受权人的称呼国外实施受权人制度基本情况PIC/S欧盟受权人制度概述欧盟的发展历程欧盟药品管理的法律体系受权人制度的法律体系有受权人要求的领域75/319/EEC法令（制药法令）2001/83/EC法令（综合制药法令）2001/20/EC受权人的定义受权人的法律地位小结受权人的职责(Responsibility/Role)批放行的目的受权人的常规职责（RoutineDuties）受权人常规职责质量管理体系团队转授权小结受权人的资质要求小结受权人的继续教育和培训小结受权人的批准LICENSINGAUTHORITY生产许可证发证机构小结受权人的管理和惩戒小结受权人的交流平台欧盟各成员国情况国家小结WHOGMP对受权人的要求受权人的职责对参与部分活动的理解强调质量体系的重要性授权不授责受权人的常规职责受权人的资质要求小结美国FDA对产品批放行的有关规定美国“对部门不对人”更强调“系统”的作用FDA对受权人的态度国外对受权人的理解认识受权人在企业中的角色和地位受权人可为企业增值服务资深受权人经验分享合格受权人的标准受权人为谁工作？预测：2015年受权人将会怎样？欧盟实施受权人制度对我们的启示启示一启示二启示三总结
努力****振宇
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