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研究人員對人體試驗委員會應有的認識國外的定義審查的類別免審(國外)免審(國外)免審(國外)一般審查審查重點審查的標準簡易審查簡易審查簡易審查簡易審查簡易審查簡易審查的標準其他審查重點試驗設計與品質的評估2-1受試族群的評估2-1受試族群的評估2-2族群代表的諮詢個人隱私與資料的機密性試驗期間安全性之監測(2-1)試驗期間安全性之監測(2-2)招募廣告受試者的招募招募方式可能不符合倫理的情形招募廣告的方式招募廣告應有的內容招募廣告的建議內容給受試者的報酬給受試者的報酬4-1給受試者的報酬4-2給受試者的報酬4-3給受試者的報酬4-4基因與檢體研究基因研究的類別檢體範圍IRB審查注意的重點研究用人體檢體採集與使用注意事項檢體研究注意事項用詞定義2-1用詞定義2-2檢體研究注意事項應告知檢體提供者事項3-1應告知檢體提供者事項3-2應告知檢體提供者事項3-3檢體使用之同意最近親屬範圍執行期間-修正案的審查修正案修正的規範修正的類型(低風險修正)修正的類型(高風險修正)執行期間-期中/追蹤審查目的職責執行期間-嚴重不良事件的通報SAE評估作業SAE評估作業執行期間-結案可考慮的結案情況結案須繳交資料結案結案
一吃****昕靓
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