出口欧盟产品相关法规入门.ppt

出口欧盟产品
相关法规入门第一部分：RoHS简介
第二部分：REACH简介
第三部分:EU10-2011简介
术语及定义
规则：直接适用于全部的成员国，不须转换成为国内法律，具有直接约束力。
如:《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规。
指令：要求成员国在一定时间内转换成国内的法律。
如:《关于电子电气设备中限制使用某些有害物质》的指令。术语及定义
含有
与是否有意无关，在构成产品的部件，材料中添加、填充、混入或者是附着的物质。
杂质
包含在天然材料中，作为工业材料的精制过程中技术上不能完全去除的物质，或者在合成反应的过程中产生但技术上不能完全去除的物质。术语及定义
拆分
运用机械手段进行有效的划分和获取检测单元的过程，包括切削、粉碎和研磨等行为。
均质材料
指的是单一材料，通过机械手段不可再分解为不同材料。如陶瓷、玻璃、合金、塑胶等。RoHS：《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》又称2002/95/EC指令。
实施时间：2006.7.1
管控内容：
铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+
多溴联苯PBB、多溴二苯醚PBDE
管控方法：限制
涉及产品：AC≤1000V、DC≤1500Vppm:百万分之一、毫克/千克易含有禁用物质的物料易含有禁用物质的制程对人体的主要危害包括：
影响免疫系统
产生致癌物质
损害大脑及神经组织等。*RoHS产品检验和制程要求
定性检验时，一般工厂使用RoSH环境测试仪就行（如天瑞生产）；
定量检验时，测试设备必须达到欧盟标准中规定的精度，一般工厂做不了，只有专门实验室。RoSH制程控制要点（1）供应商REACH：《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规，即:1907/2006(EC)号法规。
实施时间：2007.6.1
管控内容：30000种化学物质
管控方法：注册、评估、授权和限制
涉及产品：几乎所有产品
管制机构：欧洲化学品管理局(EuropeanChemicalsAgency)简称ECHA物质
自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。
配制品
两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液。
物品
一种或多种物质和(或)一种或多种配制品组成的物体。需注册的:
化学物质
配制品中物质
物品中含有意释放物质

有意释放:
蓄意计划/想要的、增值的、功能在正常或合理及可预见的使用情况下生效

注册只针对物质，配制品和物品不可以注册授权清单（REACH附件XIV）
第一批:7种物质
2009年6月1日提交欧盟委员会,待决议。
第二批:8种物质
2010年7月1日至2010年9月30日利益相关方评议。

正式列入授权清单之日起分别在42-48个月之后不得投放市场或使用,除非取得授权。侯选清单/SVHCList（REACH附件XVII）

SubstancesofVeryHighConcern高度关注物质
•CMR物质（C:致癌物质M:致畸物质R:生殖毒性物质）
•PBT&vPvB物质（PBT:持久、生物积累和有毒物质）
（vPvB:强持久和强生物积累物质）
•其他具有不可逆转影响的物质
第一批:15种物质2008年10月28日公布
第二批:15种物质2010年1月13日公布14种
2010年3月30日公布1种
第三批:8种物质2010年6月18日公布高度关注物质清单
只针对物品有0.1%（1000ppm）
即：

特定物品限制
如：偶氮着色剂及偶氮染料0.003%30ppm
直接或长期接触人体皮肤或口腔的纺织和皮革制品
邻苯二甲酸盐DEHP、DBP、BBP总和0.1%
DINP、DIDP、DNOP总和0.1%
儿童玩具和护理用品按塑料化材料的重量欧盟最新法规“EU10-2011食品接触塑料及容器”于2011.5.1发布并生效。代替了2002/72/EC指令
两个关键词：全面迁移、特殊迁移材料和容器及其部件组成的塑料
多层复合材料和物品及其或其他方式组合成一起的塑料
带有印刷或涂层的两种以上材料或物品
塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料
金属复合材料或容器中的塑料离子交换树脂

橡胶

硅胶

EU10-2011限制要求EU10-2011关于证明文件的要求EU10-2011全面迁移与特殊迁移的限值EU10-2011附录1授权物质清单EU10-2011附录2材料和物品基本限值EU10-2011附录2材料和物品基本限值EU10-2011附录3食品模拟物EU10-2011附录4遵守声明