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论知情同意之说明义务——以《侵权责任法》为重点展开的研究 知情同意是侵权责任的重要原则之一,规定了个体在接受医疗、科研等方面的行为时,在明确知悉自己权益与风险情况后给予的自主选择。知情同意是现代公民意识的体现,符合人类自我保护及知情权要求,也是医疗、科研等行业中重要且必须遵守的伦理准则。《侵权责任法》中专门规定了知情同意,明确了行为人应具备的说明义务,本文就进行分析研究。 一、知情同意原则的起源与发展 知情同意原则最早起源于美国,1957年,美国最高法院首次使用了“informedconsent”这个概念。之后,知情同意被提出,成为了现代医学伦理研究的基础。1958年,美国爆发了“锁血门事件”,这起事件使得患者的知情同意权得到极大的重视。现在,知情同意原则已经被广泛应用于临床医学、药物研发、人体试验等方面。 在我国,知情同意在司法实践中早已应用。在医疗领域,我国临床实践中依然存在缺乏知情同意的情况。为此,我国于2003年颁布了《医疗纠纷处理条例》,明确规定患者有知情权,并确定了医务人员的知情同意义务。之后,我国医疗领域的知情同意得到了极大的提高。 二、知情同意在《侵权责任法》中的规定 《侵权责任法》在第二章的规定中,专门强调了知情同意原则。其中第七条规定,任何人从事危险活动或者安全活动应当说明与被危险或者安全条件相关的具体风险情况,并征得被危险人的同意;第九条规定,知识产权许可合同、技术合同以及投资者与投资项目管理人签订的投资合同等,应当按照约定履行相应的说明义务。 三、说明义务的内容 在知情同意原则下,行为人必须对被危害人进行充分的、真实的信息提示,告知被危害人相关的情况。在《侵权责任法》中,规定行为人必须履行详实的说明义务,其具体内容如下: (一)风险情况。行为人应当充分说明与被危险人健康或者生命相关的风险情况,例如医疗器械的危害性、治疗方法的安全性等等。 (二)权益保障。行为人应当告知被危险人其权益保障情况,如在医疗领域中包括保险赔付、人身保险、医疗事故赔偿等等。 (三)选择权利。行为人应当告知被危险人其他可能的选择以及其后果,如医疗领域中包括不治疗的后果等等。 四、知情同意的法律效力 在伦理上,知情同意体现了尊重人格的原则,符合现代社会的人道主义精神。在法律上,知情同意原则规定了行为人的说明义务,以确保被危险人能够真实地了解风险情况,理解自己的权益和责任,并做出自主的选择。在实践中,行为人在有知情同意书的情况下,即使被危险人遭受了伤害,行为人也可以通过证明遵循了知情同意原则,来减轻自身的责任。 综上所述,知情同意是侵权责任中重要的原则之一,对保障个体权益和保护公共利益都具有重要的意义。在行为人的说明义务下,被危险人能够明确风险情况,理解自己的权利和责任,做出自主选择。因此,我们应该注重知情同意原则的推广与实践,增强人们的知情意识,促进侵权责任制度的建立和完善。

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