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兽药检验实验室2017—2021年内部审核不符合项分析
介绍
兽药是为了保护动物健康和提高生产质量而使用的药物。然而,如果兽药不正确地使用或存在质量问题,可能会对动物产生负面影响,甚至影响人类健康。因此,兽药的质量控制非常重要。内部审核是一种有效的质量控制手段,可以发现并纠正存在的问题。本文开始对兽药检验实验室2017-2021年内部审核的不符合项进行分析。
背景
在中国,兽医药监管根据《中华人民共和国兽医药品管理法》实施,该法规要求兽药必须符合国家药品安全标准。根据这一规定,兽药检验实验室的内部审核应检查实验室各个方面,以确保其符合国家标准和行业标准。检查的内容可能包括质量检验、设备维护、操作规程符合性、员工培训等。
内部审核不符合项分析
在兽药检验实验室2017-2021年的内部审核中,存在以下不符合项:
1.操作规程不符合标准:在某些情况下,操作规程没有根据国家标准和行业标准进行更新和修改,该操作规程不能确保准确性和重复性。例如,在某次内部审核中,操作规程没有关注到脂溶性的兽药残留检测,这可能会造成产生假结果的风险。
2.安全规定不足:在某些情况下,实验室的安全规定可能不足以保障工作人员安全,这可能会导致操作者意外受伤。例如,在某次内部审核中,实验室插座没有布置合理,工作人员可能被电击。
3.外部合同劳务人员违反实验室规定:在某些情况下,外部合同劳务人员可能不熟悉实验室规定,导致质量控制出现不足。例如,在某次内部审核中,外部合同劳务人员在抽提样品时没有按照标准操作,因而导致数据不可靠。
解决方案
为了纠正以上不符合项,并持续改进,下面提供一些建议:
1.更新操作规程:定期对操作规程进行审查,确保其符合国家和行业标准。同时,应对国家标准和行业标准进行更新,以保持操作规程的有效性。
2.改善安全规定:对实验室安全规定进行检查,确保安全规定符合国家和行业标准。对电器设备、实验药品进行分类和布置,保证工作人员的操作安全。
3.加强外部承包人员培训:定期给外部承包人员提供培训,特别是关于操作规程和操作安全的方面。加强对基本法规的讲解和引导。
结论
内部审核是确保质量控制的一个重要方法。在兽药检验实验室2017-2021年的内部审核中,存在操作规程不符合标准、安全规定不足和外部工作人员不遵守规定等问题。为了解决这些问题,我们需要不断加强审核,提高操作规程的准确性和重复性,改善实验室安全规定,并加强对外部劳务人员的培训。这些举措能够帮助我们确保兽药检验实验室的质量控制,并确保动物和人类的健康。
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