一种细菌多糖-蛋白结合疫苗及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN101972475A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN101972475A(43)申请公布日2011.02.16(21)申请号201010144723.0A61K39/39(2006.01)(22)申请日2010.04.12A61P31/04(2006.01)A61P31/14(2006.01)(71)申请人李建平C12N15/46(2006.01)地址江苏省金坛市东门大街9号康美大厦C12N15/70(2006.01)508室C12N15/866(2006.01)(72)发明人李建平C12N15/81(2006.01)(74)专利代理机构北京元中知识产权代理有限C12N15/85(2006.01)责任公司11223C07K14/14(2006.01)代理人王明霞(51)Int.Cl.A61K39/295(2006.01)A61K39/15(2006.01)A61K39/09(2006.01)A61K39/102(2006.01)A61K39/095(2006.01)A61K39/108(2006.01)A61K39/112(2006.01)A61K39/106(2006.01)权利要求书2页说明书27页附图1页(54)发明名称一种细菌多糖-蛋白结合疫苗及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，具体讲，涉及一种采用重组轮状病毒蛋白与细菌多糖以共价键连接的结合疫苗，本发明还涉及一种编码本发明所述重组轮状病毒蛋白的核苷酸序列、重组表达系统、重组表达系统所表达的蛋白，以及这种结合疫苗的制备方法。本发明还涉及一种肺炎球菌多糖-重组轮状病毒蛋白结合疫苗。其中，细菌多糖以共价键与重组轮状病毒表面蛋白相连接，所述的重组轮状病毒蛋白选自P基因型轮状病毒蛋白的部分氨基酸序列或全序列、G基因型轮状病毒蛋白的部分氨基酸序列或全序列。CN1097245ACN101972475A权利要求书1/2页1.一种具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的细菌多糖-蛋白结合疫苗中的蛋白为具有免疫原性的重组轮状病毒蛋白。2.根据权利要求1所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的细菌多糖以共价键与重组轮状病毒蛋白相连接。3.根据权利要求1所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的重组轮状病毒蛋白选自P基因型轮状病毒毒株的病毒蛋白的部分氨基酸序列或全序列。4.根据权利要求3所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的P基因型轮状病毒毒株选自P[8]、P[4]、P[6]或P[11]基因型中的至少一种。5.根据权利要求1所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的P基因型轮状病毒毒株选自P[8]G1，P[4]G2，P[8]G3，P[8]G4，P[8]G9，P[8]G5或P[6]G8中的至少一种。6.根据权利要求1所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述重组轮状病毒蛋白选自VP8，VP4，VP8多肽链片段，核VP8，VP4多肽链片段，VP8特异性抗原簇肽链，VP4特异性抗原簇肽链中的至少一种，其中优选VP8、核VP8。7.根据权利要求4所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[8]的轮状病毒毒株选自Wa，Ku，P，YO，MO，VA70，D，AU32，CH-32，CH-55，CHW2，CH927A，W161，F45，Ai-75，Hochi，Hosokawa，BR1054，WT78或W179毒株中的至少一种。8.根据权利要求4所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[4]的轮状病毒毒株选自DS-1，RV-5，S2，L26，KUN，E210，CHW17，AU64，107E18，MW333或TB-Chen毒株中的至少一种。9.根据权利要求4所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[6]的轮状病毒毒株选自M37，1076，RV-3，ST3，SC2，BrB，McN13，US1205，MW023，US585，或AU19毒株中的至少一种。10.根据权利要求1所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的重组轮状病毒蛋白选自G血清型轮状病毒的VP7蛋白的部分氨基酸序列或全序列。11.根据权利要求10所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的G血清型轮状病毒毒株选自G1，G2，G3，G4，G9，G5，G8，G10或G11血清型中的至少一种。12.根据权利要求10所述的具有免疫原性的细菌多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于，所述G血清型轮状病毒的毒株选自P[8]G1，P[4]G