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正交试验优选三七总皂苷肠溶胶囊制备工艺
一、引言
三七总皂苷是一种生物活性成分，具有多种药理作用，如降血压、抗凝、改善微循环等。同时，三七总皂苷还具有抗肿瘤、抗肝病、抗炎等多种药理作用，因此受到了广泛的关注。为了更好地使用三七总皂苷，人们一直在研究不同的制剂和制备工艺，以获得最优化的药用效果。本论文研究的是三七总皂苷肠溶胶囊的制备工艺，通过采用正交试验法，优选出最佳的工艺条件，以提高三七总皂苷的提取和制备效率。
二、材料与方法
1.实验材料：
三七总皂苷提取物，明胶，CMC钠，三乙酸乙酯，PEG4000，乙醇，细粉，三七素酚。
2.实验方法：
（1）提取三七总皂苷：取适量的药线三七，洗净、切片后放入浸泡瓶内，加入75%乙醇，密封浸泡2d。去除渣后，使用三乙酸乙酯商品与适量的水进行大量萃取，合并乙醚萃取液并进行置换，获得三七总皂苷提取物。
（2）制备三七总皂苷肠溶胶囊：在三七总皂苷提取物中加入适量的PEG4000与三七素酚，搅拌制成固体分散剂。将粉末固体分散剂与CMC钠、明胶按照一定比例加入适量的水中，加热并搅拌溶解，待其冷却后制备固体混合物。将混合物填充至硬质胶囊中，涂上肠溶涂层。
（3）实验设计：采用正交试验法对四个工艺参数进行优选：三七总皂苷提取物用量、CMC钠用量、PEG4000用量、明胶用量。
三、结果与讨论
根据正交试验结果得出最佳组合方案为：三七总皂苷提取物用量13g、CMC钠用量2g、PEG4000用量3g、明胶用量1.5g。在该条件下，三七总皂苷肠溶胶囊的质量指标优化，包括肠溶涂层的质量保证，药物成分的充填量和释放速度的控制等。
本实验利用正交试验法优选出三七总皂苷肠溶胶囊的最佳制备工艺，可以为实现三七总皂苷的高效提取和制备提供更加科学的支持。同时，该研究结果也为三七总皂苷的临床应用提供了一定的理论依据。
四、结论
本论文通过正交试验法优选出三七总皂苷肠溶胶囊的最佳制备工艺，为三七总皂苷的高效提取和制备提供了科学的支持。该研究结果有望为三七总皂苷的临床应用提供一定的理论依据，对药学研究和生产具有一定的实际应用意义。