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2024-12-04
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一次性使用输液器中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯的溶出研究
一次性使用输液器中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯的溶出研究
引言
输液器是医疗领域中常用的一种器械,用于输液或注射药物进入人体。一次性使用输液器由于使用方便、无需再消毒等优点,越来越受到医务人员和患者的青睐。然而,一次性使用输液器中的材料质量及其安全性始终是医败人员所关注的问题。对于一次性使用输液器中的材料溶出的研究,可以更加全面地评估一次性使用输液器的安全性。
环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DEHP)是一种广泛使用的可塑剂,经常被用于一次性使用输液器的制造中,其主要作用是增加输液器的柔软性和可塑性。然而,过量的DEHP溶出会对人体健康造成潜在危害,因此,对于DEHP在一次性使用输液器中的溶出研究具有重要的现实意义。
本文主要围绕着一次性使用输液器中DEHP的溶出进行研究,通过探究多种因素对DEHP在一次性使用输液器中的溶出情况的影响,为一次性使用输液器的制造、设计和使用提供一定的参考。
实验方法
实验采用了高效液相色谱仪(HPLC)的分析技术,对一次性使用输液器中DEHP的溶出情况进行了测定。样品准备阶段,首先需要准备好输液器材料和DEHP溶液,然后将样品置于适当的温度和时间下进行溶解。实验过程中,通过控制不同因素的变量,来研究这些因素对DEHP在一次性使用输液器中的溶出情况的影响。主要考察的因素如下:
1.溶媒:不同溶媒(如水、酒精、正丁醇、甲醇等)对DEHP的溶出情况的影响;
2.温度:不同温度(如25℃、30℃、40℃、50℃等)对DEHP的溶出情况的影响;
3.时间:不同时间(如1天、3天、5天、7天、10天等)对DEHP的溶出情况的影响。
结果与讨论
结果显示,不同的溶媒、温度和时间对DEHP在一次性使用输液器中的溶出情况存在不同的影响。
首先,实验结果表明,DEHP在不同溶媒中的溶解性存在显著差异。在水中,DEHP的溶出量最低,而在酒精和甲醇中的溶出量相对较高。其中,在甲醇中的溶出量则是最高的。原因可能是因为甲醇与DEHP之间的相互作用较为强烈,因此DEHP易在甲醇中溶解。
其次,温度对DEHP的溶出量也有较大的影响。随着温度的升高,DEHP在一次性使用输液器中的溶出量也逐渐增加。这说明温度是影响DEHP溶出的一个关键因素。特别是当温度达到40℃以上时,DEHP溶出量明显增加。因此,在一次性使用输液器的制造过程中,必须控制好温度。
最后,实验结果还表明了时间对DEHP在一次性使用输液器中的溶出情况的影响。在不同时间下,DEHP的溶出量呈现出这样的趋势:在开始不久时,DEHP的溶出量较高,然而随着时间的推移,DEHP在一次性使用输液器中的溶出量逐渐减少,直至趋于稳定。这可能是因为一开始DEHP与一次性使用输液器材料之间相互作用还未能建立稳定,随着时间的推移,DEHP与一次性使用输液器材料之间的相互作用才逐渐稳定,因此DEHP在一次性使用输液器中的溶出量才渐渐降低。
总结
综合以上结果,可以得出一次性使用输液器中DEHP的溶出与多种因素有关,如溶媒、温度和时间等。在一次性使用输液器的制造和使用过程中,应该将这些因素纳入考虑,并在其控制下尽量减少DEHP的溶出量,提高一次性使用输液器的安全性和质量。
参考文献
1.邓泽刚,章强,等.近年来外源性内分泌干扰物之环境污染与针对性措施[J].环境科学与技术,2017,40(6):61-65.
2.王鸿广,马建敏,等.一次性使用输液器的研究进展[J].中国卫生杂志,2009,18(9):868-869.
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