马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备工艺研究.docx 立即下载
2024-12-07
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马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备工艺研究
马来酸卡比沙明(Captopril)是一种常用的抗高血压药物,具有显著的血管扩张和降压作用。但是其口服生物利用度低,血液半衰期短,需要多次口服,且易受到食物干扰等因素影响,严重影响了其药效的稳定性和可控性。为了解决这些问题,近年来研究人员采用了包衣缓释技术将马来酸卡比沙明包裹在树脂复合物中,形成复合物包衣的缓释系统,这一技术为马来酸卡比沙明的药效提供了更好的保障。
本研究探讨了一种马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备工艺。具体步骤如下:
一、原料准备
1.马来酸卡比沙明
2.聚酯树脂
3.酮酸
4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
5.丙烯酸甲酯
6.乙醇
二、马来酸卡比沙明树脂复合物的制备
将马来酸卡比沙明和聚酯树脂按2:3的质量比混合均匀,加入适量的酮酸作为交联剂,加入10%的乙醇溶液中,搅拌以获得树脂复合物。随后,留置物在低温下(0-4℃)磨碎,颗粒大小控制在0.5-1.0mm以内。
三、马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备
将磨碎后的树脂复合物滴加于溶液中,溶液由PVP和聚丙烯酸甲酯构成,浓度分别为5%和15%,在搅拌的同时加入,直至树脂复合物表面形成一层均匀的缓释层。随后使用乙醇脱除溶剂,经过干燥、筛分和包装即可得到马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统。
四、包衣缓释系统的性能测试
本研究采用红外光谱、粉末X-射线衍射、扫描电子显微镜(SEM)等测试手段,评估马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的性能。实验结果表明,该缓释系统具有良好的水解性能和稳定性,分散性和溶解率都得到了明显提高,同时使药物在胃肠道内的释放时间延长,药效得到充分地保证。
综合上述,本研究成功建立了一种马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备工艺,并对其性能进行了全面评估,结果表明该缓释系统具有优异的性能,有望在临床应用中得到广泛的应用。
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