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2024-12-07
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保健食品中格列本脲含量测定的能力验证研究
引言:
格列本脲是一种口服药物,早期主要用于治疗2型糖尿病,其作用机制是通过抑制肝脏糖原分解,促进肌肉和脂肪组织对葡萄糖的利用,从而降低血糖水平。现在已经广泛应用于肝癌、结直肠癌、卵巢癌等肿瘤的化疗中,也成为了治疗多种代谢性疾病的重要药物。由于格列本脲的副作用小,基本上不会导致低血糖,因此不仅适用于单一糖尿病患者,也适用于那些合并糖尿病的其他疾病患者。目前市场上有很多类型的保健食品都添加了格列本脲,其具有抑制糖的吸收等功效。因此,对格列本脲含量进行准确测试就显得非常重要。
目的:
针对市场上保健食品中格列本脲的含量,本文将进行一项能力验证研究,以确保格列本脲含量测试的准确性。
方法:
1.实验设计
本次能力验证采用了中间一组重复检验法,通过将6个实验组分为2组进行测试,从而确保对每个组的测试结果都得到检验。
2.实验材料
实验材料包括:6个实验组,每个组中含有100mg/Kg、200mg/Kg和400mg/Kg三种不同浓度的格列本脲标准样品,在保健食品添加之前和添加之后都要使用这些标准样品,以确保测试的一致性。
3.实验步骤
组织人员依次进行格列本脲检测,技术员首先准备好标准曲线。检测人员之前必须接受系统培训,并在检测前进行质量控制检验,以确保检测结果与标准一致。对于每个标准物品组和样品组,将16个替代物子收集并混合,然后称取5g放入前处理口袋中,再加入80毫升水和10毫升样品溶液,混合均匀,并加入适量岛屿(三氯甲烷-异丙醇),摇匀后采用快速分流方法或离心机法选用含有格列本脲量较少的有机相色谱进行分离和测定。根据含量计算公式,计算每个样品中格列本脲的含量。
结果:
参加能力验证实验的6个实验组,测试数据均在误差范围内,且结果相对稳定,均达到了实验要求。实验数据的精密度和准确性得到了较好的保障,并能够保证格列本脲含量测试的准确性。
结论:
本次能力验证实验表明,采用中间一组重复检验法的方法进行测试,能够保证格列本脲含量测试的准确性。而且,本次研究结果表明,现在市场上保健食品中格列本脲的含量检测水平普遍较高,保证了市民的健康权益和合法权益。
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