最新精编医学专题—实体瘤疗效评价新标准-RECIST-附件.ppt

实体(shítǐ)瘤疗效评价新标准:RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)实体瘤疗效评价(píngjià)WHO标准WHO疗效评价(píngjià)标准（1979年）WHO疗效评价标准(biāozhǔn)的不足之处RECIST标准(biāozhǔn)的诞生RECIST标准(biāozhǔn)（2000）RECIST标准的优点1)创建(chuàngjiàn)RECIST标准的理论基础:–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:–更科学的理论基础;–简化测量步骤;–减少误差;–重复效果更好.肿瘤(zhǒngliú)病灶的定义不可测量(cèliáng)病灶目标病灶(bìngzào)(targetlesions)和非目标病灶(bìngzào)的概念对于(duìyú)测量的要求测量(cèliáng)肿瘤大小的方法测量肿瘤大小(dàxiǎo)的方法WHO与RECIST疗效评价标准(biāozhǔn)比较RECIST—基线肿瘤评价•判断(pànduàn)可测量病灶和不可测量病灶•确定靶病灶和非靶病灶•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和最长径之和:TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)肿瘤疗效评价－靶病灶•完全缓解(CR)–所有靶病灶消失无新病灶出现且肿瘤标志物正常至少维持4周。•部分缓解(PR)–靶病灶最大径之和减少≥30%至少维持4周。•疾病稳定(SD)–靶病灶最大径之和缩小未达PR或增大未达PD。•疾病进展(PD)–靶病灶最大径之和至少增加≥20%或出现新病灶。注：如仅一个(yīɡè)靶病灶的最长径增大≥20%而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%则不应评价为“PD”。肿瘤疗效评价－非靶病灶(bìngzào)•完全缓解(CR)–非靶病灶消失肿瘤标记物正常。•未达完全缓解(PR)/稳定（SD）–非靶病灶减少但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记物不正常可判断为SD。•疾病进展(PD)–出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显进展。总体疗效评价(OverallResponse)评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无(yǒuwú)出现新病灶来判定。靶病灶非靶病灶新病灶总体评价CRCRNoCRCRPR/SDNoPRPRnon-PDNoPRSDnon-PDNoSDPDanyYes/NoPDanyPDYes/NoPDanyanyYesPD疗效的确认:(ConfirmationOfResponse)•在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要•评价为CR或PR的患者必须(bìxū)在至少4周后重复评价确认•评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认(一般不低于6-8周)与生存相关的疗效指标•总缓解期（Durationofoverallresponse)：–从第一次出现(chūxiàn)CR或PR到第一次诊断PD或复发的时间•稳定持续时间–从治疗开始到评价为疾病进展的时间•肿瘤进展时间（TTP）–从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间•无进展生存时间（PFS）–从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间RECIST1.1RECIST1.1发表于2009年欧洲癌症(áizhènɡ)杂志RECIST1.1更新(gēngxīn)之处可测量(cèliáng)靶病灶数目的更新疾病(jíbìng)进展定义（一）疾病(jíbìng)进展定义（二）新影像学技术(jìshù)价值（一）新影像学技术(jìshù)价值（二）有