最新精编医学专题—换发药品经营许可证零售办事.docx

5换发《药品经营许可证》（零售）办事指南一、项目概述1、项目名称：申请换发《药品经营许可证》（零售）事项的审批2、办理地址：一品天下大街999号3、法定时限：180个工作日4、承诺时限：40个工作日5、收费标准：不收费6、咨询电话：877051257、投诉电话：685636158、电子邮箱：9、办理对象及范围：本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询：金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依据1、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号2004年4月1日）第十九条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2001年12月1日）第十七条；三、申请条件《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的。四、办理程序1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料申请材料齐全、符合法定程序的予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；2、材料齐全由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告审批科依据现场验收报告作出是否换发《药品经营许可证》的决定。对符合条件的当场出具受理通知书；对不符合条件的限期15天内整改整改后符合条件的同意换发《药品经营许可证》并出具受理通知书；整改后仍不符合条件的不予换证并注销原《药品经营许可证》。3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果。五、申请材料1、书面申请一份须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。2、换发《药品经营许可证》申请审查表一式三份（网上下载：金牛政务审批公众（http://221.237.182.201:8056）不得手工填写）；3、《药品经营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件各一份；4、营业执照正本复印件二份（营业执照上的名称、注册地址、法定代表人（负责人）、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致）（查验原件收复印件）；5、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证原件及复印件二份（查验原件收复印件）；6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份（查验原件收复印件）；备注：1、非申请人本人前来办理的需提交申请人及被委托人的身份证原件和复印件二份（查验原件收复印件）并填写指定委托书。申请人是企业的加盖企业公章；申请人是个体工商户的由业主签字确认。2、提交的纸质材料为A4规格复印件均可双面复印。换发《药品经营许可证》申请审查表原许可证许可的项目及内容企业名称经营地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人经营方式经营类别经营范围许可证编号许可证有效期成都市金牛区市场监督管理局药化科审核意见年月日成都市金牛区市场监督管理局审批意见年月日（盖章）换发核准的项目及内容企业名称经营地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人经营方式经营类别经营范围许可证编号许可证有效期备注：此表一式三份适用于药品零售经营企业。“原许可证许可的项目及内容”：由申请人按照原许可证内容填写。“换发核准的项目及内容”：换发同时又申请变更的由申请人按照变更后的内容填写许可证编号和有效期无需填写。内容总结（1）4、营业执照正本复印件二份（营业执照上的名称、注册地址、法定代表人（负责人）、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致）（查验原件收复印件）（2）6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份（查验原件收复印件）