微球蛋白(β2-MG)免疫均相发光检测试剂盒说明书.doc

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微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒说明书

1β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒说明书方法学：单线态氧传递均相发光免疫分析（双抗体夹心）剂型：液体双试剂
【产品名称】
通用名称：β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒商品名称；β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒英文名称：LuminescentoxygenchannelingimmunoassaytodetectBeta2MG)
detectionkit
【预期用途】
本试剂用于人体血清或尿液内的β2-微球蛋白体外定量测定，做辅助肾脏疾病.肿瘤疾病.病毒感染及自身免疫等疾病的诊断用。
【检验原理】
特异性抗体包被受体微球和生物素标记抗体组成检测体系，将待检标本加入体系温育，待检抗原于液相中分别与两种抗体结合，于受体微球表面形成捕获抗体-待检抗原-生物素标记抗体复合物，链霉亲和素包被供体微球（通用试剂）与生物素结合，供体微球和受体微球相互靠拢，激发光照射诱导单线态氧的产生和传递，产生荧光信号，荧光信号的强度与待检抗原含量呈正向函数关系。根据标准品建立计量-反应曲线并建立数学模型，求出β2-微球蛋白浓度。图
1.双抗体夹心分析模式LOCI分析原理示意图1
【测试参数】
方法：单线态氧传递均相发光免疫分析（双抗体夹心）波长：615nm温度：37℃样品：新鲜无溶血现象的血清检测范围：0-0.1mg/ml
【主要组成成分】
试剂1（A）抗人β2-微球蛋白抗体包被的受体球1mg/ml试剂2（B）生物素化抗人β2-微球蛋白抗体试剂3（D）链酶亲和素标记的供体球
【试剂制备】
即用型液体试剂，无需制备。
【样本要求】
新鲜无溶血的血清。血清.尿液样品在20~25℃可稳定2天；2~8℃可稳定7天；-20℃可保存3个月。
【检验方法】
加入试剂A.试剂B液.样本各25μl，充分混匀，上机器37℃震荡温育15min。避光加入125μl试剂D液，充分混匀，上机器37℃震荡混匀10min。直接机器读数。质控品样品1样品2校准液25μl样品—25μl25μlA25μl25μl25μlB25μl25μl25μl充分混匀，上机器37℃震荡温育15min。D125μl125μl125μl充分混匀，上机器37℃震荡混匀10min。直接机器读数。1
【定标及计算】
定标：采用六点定标，以六点建立校准曲线计算：利用标准曲线公式，根据所测吸光度值和所得函数计算样本浓度。例如：若得到则所测浓度为临床检测病理值图
3.标准曲线图图
2.供体微球和受体微球发光原理示意图图
3.流程图1
【检验结果的解释】
血β2-微球蛋白升高而尿β2-微球蛋白正常，主要由于肾小球滤过功能下降，常见于急.慢性肾炎，肾功能衰竭等。血β2-微球蛋白正常而尿β2-微球蛋白升高主要是由于肾小管重吸收功能明显受损，见于先天性近曲小管功能缺陷，范科尼综合征，慢性中毒，Wilson病，肾移植排斥反应等。血.尿β2-微球蛋白均升高主要是由于体内某些部位产生过多或肾小管和肾小球都受到损伤，常见于恶性肿瘤（如原发性肝癌.肺癌.骨髓瘤等），自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮.溶血性贫血），慢性肝炎，糖尿病等。老年人也可见血.尿β2-微球蛋白升高
【注意事项】
1.请不要使用冻结的试剂，否则会影响测定效果。
2.如果试剂误入嘴或接触眼睛.皮肤，请立即用水冲洗，必要时请咨询医生。
3.操作时避免阳光直射。
【废液处理】
请参照当地法律法规对废液进行处理。
【参考文献】
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