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医学研究方法的详细分类中国·首医中国·首医中国·首医中国·首医中国·首医二、科研设计方面的问题1.缺少对照组或对照组不恰当下列特殊情况下,不可能或不必设置对照组:2、随机化方面的问题3、样本缺乏代表性4、样本量不足给出设计方法1单因素K水平设计1.1单因素设计的特点 【例1】已知正常人乙酰胆碱脂酶的平均值为1.44单位,现测得13例慢性气管炎患者的乙酰胆碱脂酶分别为: 1.50,2.19,2.32,2.41,2.11,2.54,2.20,2.36,1.42,2.17,1.84,1.96,2.39 问:慢性气管炎患者与正常人的平均乙酰胆碱脂酶之间的有无差别?1.3配对设计(paireddesign)的三种形式【例2】从八窝大白鼠中分别选出同性别、体重相近的两只,喂以水解蛋白和酪蛋白的饲料,四周后测定其体重增加情况,结果如下: 窝编号12345678 含酪蛋白组8266747882767390 含水解蛋白组1528292824382137 问:两种饲料对大白鼠体重增加量之间的差别的有无影响? 实验中仅涉及到一个具有两水平的因素。【例3】今测得12名正常人和15名病毒性肝炎患者血清转铁蛋白含量,结果如下: 正常人265.4271.5284.6291.3254.8275.9281.7268.6264.1273.2270.8260.5 病毒性肝炎患者235.9215.4251.8224.7228.3231.1253.0218.8233.8230.9240.7221.7256.9260.7224.4 问:患者和健康人的转铁蛋白之间的差别是否有统计学意义?实验中仅涉及到一个具有K水平的因素。【例4】研究单味中药对小白鼠细胞免疫机能的影响,把40只小白鼠随机分为四组,每组10只,雌雄各半,用药15d后,进行E-玫瑰结形成率测定,结果如下: 对照组1410121613141210139 党参组21241817221918232018 黄芪组24202218172118221923 淫羊藿组35273329314035302836 试分析各组均数之间的差别有无统计学意义?若P<0.05,请作两两比较。 2.随机区组设计2.1随机区组设计的特点[例5]某研究所研制了三个降血脂中药复方制剂,现拟对三个复方与标准降脂药(安妥明)的疗效进行比较。取品种相同、健康的雄性家兔16只,按其体重大小分为四个配伍组,各药物组的动物均饲以同样高脂饮食,并每日分别灌以不同药物,第45天处死动物,观察其冠状动脉根部动脉粥样硬化斑块大小,资料见表2。 试比较不同药物是否对动脉粥样硬化斑块形成的面积大小的有影响?表2用四种降脂药物时动物的冠状动脉硬化斑块面积 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 配伍组斑块面积(cm2) 药物:安妥明组降脂甲方组降脂乙方组降脂丙方组 ───────────────────────────── 10.0000.2830.1140.094 20.0090.1960.1460.131 30.0030.2170.1580.065 40.0010.2360.1590.087 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━[例6]某脑电图室观察家兔注射AT3前后脑电图波形的变化,观测结果见表3,请分析注射AT3前后脑电图波形之间的差别有无统计学意义。 表3注射AT3后不同时间点上家兔脑电图波形的变化率 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 家兔变化率(%) 编号注前注射后1小时注射后24小时注射后48小时 ───────────────────────────── 129372738 228443133 338523839 429353634 534413130 641434229 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 3.析因设计Factorialdesign3.1析因设计的特点优点:可以用来分析全部主效应和因素之间的各级交互作用的大小;【例7】某医院用中药复方治疗高胆固醇血症,把12例高胆固醇患者随机分为四组,用不同疗法治疗。第一组用一般疗法,第二组在一般疗法上外加用甲药,第三组在一般疗法上外加用乙药,第四组在一般疗法上外加用甲药和乙药,一个月后观察胆固醇降低数(mg%)资料如下,问:甲、乙两药是否有降低胆固醇的作用?两药之间的无交互作用是否有统计学意义? 第1组16,25,18第2组56,44,42 第3组28,31,23第4组64,78,80表8甲、乙两药治疗高胆固醇血症的疗效 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━甲药使胆固醇降低值(mg%) 用与否乙药使用与否:不用用 ─────────────────────── 不用①162518③283123 用

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