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第页共NUMPAGES8页 试论患者知情同意权的法律保护 (一)知情同意权的概念及起源知情同意是医学伦理学的一条基本原则20__年9月1日开始实施的《医疗事故处理条例》明确规定:医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者即“知情同意”。“知情同意”的概念最初来源于第二次世界大战的纽伦堡审判。纽伦堡审判中揭露了纳粹医师在集中营中强迫受试者接受不人道的人体实验的大量事实在审判后通过的《纽伦堡法典》中规定:“人类受试者的自愿同意是绝对必要的应该使他能够行使自由选择的权力而没有任何暴力、欺骗以及其他隐瞒形式的强迫因素的干预。应该使他对所涉及的问题有充分的知道和了解以便能够做出明智的决定。”之后纽伦堡审判确立的“知情同意”由人体实验扩大到治疗并已包含在病人权利中越来越受到人们的重视目前已被世界医学界所广泛接受并得到患者的认可。1973年美国医院联合会通过了《病人权利法案》1974年美国卫生、教育、福利部以法律形式颁布了《病人权利》的规定;知情同意权在我国也已经实行了几十年最为典型的形式是外科施行手术前必须履行的由患者或其近亲属签字的制度。 (二)知情同意权的内涵——知情同意权的伦理思考1、知情同意是一个相互了解、尊重和沟通的过程在医疗实践过程中患者的知情同意权往往被理解为只是一份文件是一份具有法律效力的、由当事人签字的书面同意书。因此无论是实际操作还是在人们的观念中知情同意或多或少地演变成了治疗中发生不测事件时医生可以免受患者、患者家属和关系人等追究责任的一份凭证、一顶“保护伞”。其实这是一种曲解知情同意不仅仅是一份文件、一纸同意书更重要的是一个过程。 首先知情同意是一个了解的过程。疾病的发展是一个过程医生对疾病的诊断和治疗是一个过程同样患者对病情的了解以及医患双方之间的了解也有一个过程。患者通过这个过程了解自己的疾病以及诊疗措施自愿表达对诊疗措施的意愿。美国生命伦理顾问委员会曾特别指出:“知情同意强调的是获得同意的过程而不是用书面、签字等形式获得同意文件。必须区分同意的文件和同意的过程不能允许文件本身成为过程。”其次知情同意是医患双方相互尊重的过程。医生与患者为了保持健康、治疗疾病而发生关系。在这个关系中尊重是一条基本的伦理原则。和谐的医患关系是建立在相互尊重的基础上的。医患双方相互尊重患者必须尊重医生的人格和劳动同时医生必须把患者作为一个人作为医生的人类“同胞”来尊重尊重患者的人格和尊严尊重患者的自主决定权。在医疗条件越来越先进的今天对人的尊重越发显得重要。医疗纠纷产生的一个重要原因就是由于医患双方得不到尊重尤其是医生对患者的不尊重所致的。 第三知情同意是医患双方相互沟通的过程。医患双方在法律上的平等并不能消除他们在医学知识上的差距。为了使诊疗措施得以顺利地进行并取得预期的效果医患之间的沟通是必不可少的。医生应该向患者提供充分的病情资料和准备实施的治疗方案以及治疗方案的益处、危险性、可能发生的其他意外情况。患者可以提出各种有关病情的问题可以根据医生提供的信息自主自由地作出取舍接受或拒绝。医患之间充分地讨论和交流是知情同意的核心之一知情同意书应该是医患双方相互沟通的结果。否则的话即使是一份由患者本人亲自签署的知情同意书也未必能保证他已经充分理解其病情和所要采取的诊疗方案。在医疗实践中知情同意权不能得以很好实现的原因之一就是医患之间缺乏相互沟通。纠纷也就产生于医生的过于自信和患者对医疗领域的相对陌生之中。 第四知情同意也是医患双方相互理解和信任的过程。医疗行为的救死扶伤并不意味着无损伤性医疗技术的进步也不意味着治疗水平的全球同步性医学的飞速发展也不意味着疾病的消灭、死亡的消灭。损伤不可避免水平总有高低死亡不能消灭。因此知情同意也应该是体现医患双方相互理解和信任的过程。也包含了医生对可能出现的损伤和意外的预防和告知以及患者对此的理解和心理准备它包含了医生对患者生命的尊重和患者对医生人格和技术的信任。 因此表面上患者签署的是一份同意书是一份文件但是我们不能将知情同意仅仅理解为是一份同意书是一份文件而应理解为一个过程。通过这个过程医患双方相互了解相互尊重相互沟通从而达到相互理解和信任建立起和谐的医患关系。以文件形式出现的同意书只不过是这个过程的结果或表现形式。 2、知情同意是一种自主选择和同意的行为知情同意应是在知情基础上的同意。知情是同意的前提没有知情就不可能是真正自愿的同意。同意并不仅指患者对医生诊疗措施的承诺或许诺还包括患者对医生诊疗措施的选择和否定。可以说知情同意既是一种肯定、同意治疗的权利也是一种选择或拒绝治疗的权利。只有这样知情同意才是完整意义上的同意才是完全的、自由的、真正的同意。 有的人认为患者在医院挂号就是对医生行为的一种承诺是一种概括性同意。但是这种同意是不知情的同意是不真实的同意也是不

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