医院卫生材料管理制度.doc

第页共NUMPAGES2页
医院卫生材料管理制度

医院卫生材料管理制度
1．从生产或经营企业采购卫生材料，应验明生产或经营企业的必要证件(生产许可证、产品注册证，经营许可证)、生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、销售人员的合法身份证明。
2．建立卫生材料采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、产品注册证等。按照记录应能追查到每批卫生材料的进货来及领用部门。
3．建立库房储存养护制度和出库复核制度，应注意存储条件、有效期管理。根据日常用量计算合理库存，发放时遵循先进先出的原则，对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
4．建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应作无害化处理，并做好记录。
5．若发现小包装巳破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6．若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
7．使用一次性卫生材料时，要进行领用、发放、回收登记。目的为了追溯管理。
8．使用卫生材料、无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。