ISO体系内审不符合参考条款.doc

ISO9001内审不符合（不合格）项判断参考条款

1.质量方针与质量目的没有框架关系――5.3
2.质量方针、目的不能被各级人员所理解和贯彻――5.3
3.质量目的没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5.4.1
4.管理评审未进行――5.6
5.管理评审未保存原始记录――5.6.1
6.管理评审的输出没有涉及与顾客规定有关的产品的改善――5.6.3
7.职责和权限分布不清楚――5.5.1
8.资源配置局限性――6
9.外来文献和资料不受控――4.2.3f)
10.电子媒体和其他形式的文献未受控――4.2.3
11.现场不能得到相应文献有效版本，或使用不受控文献――d)
12.现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3g)
13.现场只有作废版本－－4.2.3g)
14.文献的现行修订状态不能辨认――4.2.3c)
15.文献和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3a)
16.文献发放范围未经审批――4.2.3d)
17.对文献未进行必要的评审和修订――4.2.3b)
18.工作现场没有可依据的文献，导致了工作质量的不一致――7.1
19.质量手册对删减的细节和合理性描述不充足――4.2.2a)
20.质量手册对体系过程之间的互相作用没有表述-4.2.2c)
21.供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4.2.4
22.其他各种记录按就近不就远原则解决。如协议评审无记录－－7.2.2
23.未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.4
24.质量记录未规定编目、标记、归档、解决办法――4.2.4
25.没有拟定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2a)
26.培训需求未拟定――6.2.2b)
27.没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录－－6.2.2e)
28.不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2c)
29.特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合规定－－7.5.2
30.检查人员、内审人员、计量人员不能胜任工作，未取得培训合格资格――6.2.1
31.没有对与产品有关的四个方面规定进行拟定――7.2.1
32.未在协议签订前进行协议评审――7.2.2
33.只对重要、大宗订货协议进行评审，未对零星、口头协议进行评审――7.2.2
34.未对顾客特殊规定进行辨认――7.2.1
35.交货后发现组织没有履行协议能力――7.2.2
36.协议更改未按程序进行――7.2.2
37.协议更改后未传递到有关职能部门――7.2.2
38.没有保存协议评审结果或所引起措施的记录――7.2.2
39.没有进行设计和开发的策划――7.3.1
40.设计输入未拟定，未作评审，或未涉及合用的法令和法律――7.3.2
41.设计输出不符合输入规定或文献不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.3
42.设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.5
43.样机合格性确认不符合规定仍投产――7.3.6
44.可进行确认但未做――7.3.6
45.设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.7
46.未根据满足协议规定能力评价和选择分承包方――7.4.1
47.需方指定采用某供方产品，供方对该分供方不评估也不检查其产品――7.4
48.未明确规定对供方实行控制的方式和限度――7.4.1
49.采购资料中未规定产品的技术指标和检查规程――7.4.2
50.对采购产品的验证方式未在采购文献中规定――7.4.3
51.不在合格供方名单中采购，也未按程序规定办理手续――7.4.1
52.委托检查或委托搬运等活动，未对分承包方进行评审――7.4.1
53.顾客提供的产品(元器件、材料)，未验证，也未保管好－－7.5.4
54.顾客提供的产品不合用或损坏时未记录并向顾客报告－－7.5.4
55.生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等)，出了问题无法追溯-7.5.3
56.一批产品，生产中再分批未复制或增长过程卡等标记-7.5.3
57.产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.3
58.原材料紧急放行未加标志――7.5.3
59.半成品例外转序未加标志――7.5.3
60.包装标志不符合规定-7.5.5
61.不合格品未加标志-7.5.3
62.未获得表述产品特性的信息――7.5.1a)
63.由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1b)
64.有章(操作规程、工艺规程等)不循，即使合理也不合法-7.5.1
65.几种规定都有效，互相矛盾，难以控制工序－－7.1
66.操作人员不知道按操作规程做－－6.2.2
67.设备的维护没有计划、也没有记录。－－6.3
68.现场环境不符合规定-6.4
69.领用的原材料没有标记或检查状态――7.5.3
70.未编制检查程序或检查计划或检查操作规程--7.1
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