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13个GSP档案资料管理标准（大全）

第一篇：13个GSP档案资料管理标准（大全）13个GSP档案资料管理标准一、员工情况档案1、员工花名册、健康体检汇总表2、身份证、学历证、职称证复印件3、健康证明或健康体检表（每年）复印件4、上岗证复印件二、药事法规、信息档案1、药监职能部门检查笔录（存档）2、每月的药品信息分析报告表、质量管理工作分析报表3、收集的药事法规及药品质量的各种信息4、药品质量查询记录5、供货商（同健药业）证照、质量保证协议三、员工培训及工作考核档案1、年度培训计划2、每月员工培训记录或考卷及员工个人培训教育档案3、每季度质量管理制度执行情况检查考核记录4、员工GSP工作检查考核表四、药品购进验收档案进货票据按月装订，验收人员注明验收结论并在每张票上签字，质管员复核签字五、进口药品档案1、进口药品购进验收入库记录2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单3、进口药品进货票据4、进口药品养护记录六、药品养护档案1、药品近效期催销表（按有效期排序）2、温湿度记录3、西药养护记录、4、西药重点养护品种确定表5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）七、养护设备档案1、养护设备一览表、设备检修维护记录2、养护设备使用记录3、购置设备的发票、说明书八、药品销售档案1、医院原始处方（按月或定期装订）2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）九、药品退货记录档案1、销售退回药品审批表2、销售退回单据（门店按月汇总作为退货台账）十、药品不良反应档案1、药品不良反应报告表2、顾客投诉处理记录3、药师咨询记录等十一、不合格药品档案1、不合格台帐2、质量问题报告单3、药品报损审批单十二、中药质量档案1、中药验收票据2、装斗复核记录3、中药处方或处方登记4、中药重点养护品种确定表5、中药养护记录（重点品种必须按月做好养护）十三、药品拆零销售档案1、拆零药品拆零登记记录2、拆零药品的处方登记第二篇：创卫档案资料标准第一部分：创建卫生县城的基本知识一、什么是创卫？创卫是创建卫生城市、卫生乡镇、卫生村、卫生单位的总称，它是大卫生的一面重要内容，是爱国卫生运动在新的时期城乡卫生工作中的具体体现，是实施健康中国2020战略的举措，是城乡发展进入一定阶段后进一步推动经济社会又好又快发展的有效载体和着力抓手，目的是创造一个有利于经济发展，适宜居民居住环境。二、卫生县城的创建的由来和现状1、创卫不是中国的产物。2、卫生县城创建始于1989年。目前，全国累计命名96个国家卫生城市，316个国家卫生镇（县城）。我省卫生创建工作力度较大，已有国家卫生城市2个，国家卫生县城（集镇）8个，31个省级卫生县城，除商洛外，包括杨陵示范区在内的10个市（区）已经或正在开展卫生城市创建，其中，咸阳、延安正在创建国家级卫生城市，汉中、安康、榆林、铜川正在创建省级卫生城市。我市有4个省级卫生县城。（三）卫生县城创建的特点1、治标与治本，以突出治本为主。2、突击与长效，以长效管理为主。3、上抓与下动，以基层主动为主。4、明查与暗访，以随机暗访为主。5、重点与全面，以全面提高为主。6、过程与结果，以强调过程为主。7、单创与联创，创卫指标高于其他创建。8、强推与教育，以提高市民健康素质为根本。（四）创卫的基本工作思路。1、围绕一个核心。提高城市建设与管理水平。2、把握两个标准。一是环境整治，城市脏、乱、差现象明显改善；二是与老百姓生存健康相关指标达标。3、突破三个难点。一是要突破六小行业管理；二是要突破城乡结合部和城中村整治；三是要突破农村改水改厕。4、落实四个保障。第一，党政一把手高度重视，亲自上手；第二，组建一个强有力的组织机构，强势推进；第三，加大城市基础设施建设投入；第四，提高广大市民的素质，健康知识知晓率和对创建的满意率必须达到90%以上。5、采取五个措施。依法创卫、科学创卫、诚信创卫、和谐创卫、快乐创卫。（五）创卫工作人员应注意的工作方法1、立足本职，当好参谋。2、落到部门，加强督查。3、借力使力，为我所用。4、创设载体，连续推动。5、按照标准，把握流程。第二部分卫生县城的标准解读1、卫生县城标准规定的项目达标，就是卫生县城。这些标准概括起来，两句话，第一，环境整洁，脏、乱、差现象明显改善；第二，和老百姓生存健康密切相关的指标必须达标。2、卫生县城设置了九个准入门槛，这就是：第一，生活垃圾及粪便无害化处理，建成垃圾处理厂；第二，生活污水处理，建成污水处理厂；第三，建城区绿化覆盖率，人均绿地面积达标；第四，空气质量和环境噪声达标；第五，除四害和生物防制达标；第六，食品安全，两年内无重大食品安全事故发生；第七，传染病疫情控制，