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2011保健食品生产许可证核发程序说明

第一篇：2011保健食品生产许可证核发程序说明2011保健食品生产许可证核发程序一、项目名称《保健食品生产许可证》核发。二、法律依据（一）《中华人民共和国行政许可法》；（二）《中华人民共和国食品安全法》；（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；（四）《保健食品管理办法》。三、收费标准暂不收费。四、受理范围（一）新建、改建、扩建的保健食品生产企业；（二）保健食品生产企业改变主要设备的。五、申请资料（一）保健食品生产许可证核发申请书（下载打印）；（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件；（三）符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件；（四）保健食品产品注册批件（含附件）复印件；（五）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；（六）质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件，个人简历；（七）保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明；（八）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；（九）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件（产品应为获得GMP审查意见书后生产的，现场查看相关生产记录，并随机抽取一批样品送检）；（十）各产品的企业标准复印件；（十一）各产品生产过程中的关键控制点和控制措施；（十二）从业人员健康检查证明一览表；（十三）从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表；（十四）实验室设置及可检测项目一览表；（十五）属于受委托生产的，应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证；（十六）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；（十七）其他相关资料。六、资料要求（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在现场核查时验证原件。（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明面积及尺寸。（五）申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。（六）申报资料一式二份。（七）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。七、许可程序（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）送达：由行政事项受理厅送达。八、承诺时限审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。咨询：0371-61215739第二篇：江西省保健食品生产许可证核发程序(暂行)保健食品生产许可证核发程序（暂行）许可项目名称：保健食品生产许可证核发法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据（一）《中华人民共和国食品安全法》及《中华人民共和国食品安全法实施条例》（二）《保健食品管理办法》（三）《保健食品良好生产规范》（四）卫生部等七部委《关于贯彻实施〈食品安全法〉有关问题的通知》（卫监督发〔2009〕52号）（五）江西省人民政府办公厅《关于印发江西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（赣府厅发〔2009〕43号）收费标准：不收费总时限：自受理完成之日起20个工作日（不含送达、公告时间）受理4个工作日审核5个工作日现场检查5个工作日集体审核3个工作日公告7日(不计入审批时限)复审3个工作日审定2个工作日制作许可文书2个工作日送达3个工作日(不计入审批时限)受理范围：本省行政区域内的保健食品生产企业，生产其作为申请人获得批准证书的保健食品;原保健食品生产许可证所涉及品种的生产条件发生实质性变更，包括新建、扩建、改建、迁建等，需按本程序重新办理保健食品生产许可证。许可程序：一、申请与受理申请企业需提交以下申请材料1、《保健食品生产许可证》(核发)申请表：（登入江西省食品药品监督管理局网站进入“行政审批电子监察系统”）；2、申请核发《保健食品