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2012年药品生产流通监管汇报材料

第一篇：2012年药品生产流通监管汇报材料2012年药品生产流通监管工作汇报2012年药品市场监管工作以保障人民群众用药安全有效为中心，以开展药品安全整治为主线，以基本药物制度实施和日常监管为重点，积极探索开展基本药物的电子监管模式，严格依法行政，强化监管职能，为进一步提高药品市场监管水平，主要做了以下几方面的工作。一、加大对涉药人员的专业知识培训。对全县18个街道办事处800余家村级卫生室进行药学专业知识培训，今年五月，邀请了聊城职业技术学院张长泉教授、朱树宽教授进行授课，全县乡镇以上医疗机构药房、药库专业技术人员、基层卫生室（含诊所、社区服务站）负责人共计300余人参加了培训。此外在阳谷县鼎盛宾馆五楼会议室对全县药品经营企业400余人进行法律法规培训，并对全县360余药学技术人员（药师及中药师）进行培训。二、对涉药单位开展药品安全专项整治检查活动。(一)根据上级文件精神积极开展“问题胶囊”检查活动。4月17日，阳谷县局根据省市据内部明电，局领导班子非常重视，立即部署安排工作，先后下达5份文件，加班加点进行“问题胶囊”排查工作。主要做法是：一根据市局《转发省市局关于依法查处铬严重超标胶囊剂药品的通知》（聊食药监市函[2012]26号）文件精神，县食品药品监管局立即通过邮箱发至各医疗机构及经营企业要求自查，一旦发现药品质量存在安全隐患，立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，及时向县食品药品监管局报告。要求经营企业及医疗机构时刻关注国家食品药品监督管理局网站（）、山东省食品药品监督管理局网站（）以及新闻媒体发布的相关信息，一旦有同批次不合格药品，立即停止销售使用，下架登记封存，上报县食品药品监管局。并且每天检查药品台账（含电脑台账），对药品流向进行核对，已经销售的不合格药品，及时收回登记上报。二是与全县153家药品经营企业及乡镇以上36家医疗机构签订《药品生产经营使用质量安全承诺书》。三是部署开展全面检查。局执法人员分为三组，对全县涉药单位展开拉网式检查，共出动车辆26台次，执法人员64人次，累计检查药品批发企业1家，零售企业153家，各类医疗机构37家，未发现胶囊铬含量超标产品名单中所标示同批次的药品。安排专人负责信息报送，与聊城市食品药品监管局保持24小时联络畅通，按照省市局要求每天上午9时前报送查处情况信息。（二）开展含麻黄碱类复方制剂专项整治活动。3月28日，在阳谷县鼎盛宾馆召开全县药品经营企业大会，与全县153家药品经营企业签订药品质量安全责任书，并要求所有药品经营企业认真开展自查，彻底清查2012年以来含麻黄碱复方制剂购进、销售、库存和经营管理情况,零售药店一次销售不得超过五盒。药品科、稽查队对2012年以来药品经营、使用单位购销的每一批含麻黄碱复方制剂进行核查。重点检查含麻黄碱复方制剂药品销售、采购和验收入库工作是否指定专人负责，购买含麻黄碱复方制剂药品人员的资质审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等。积极协调卫生、公安等部门，及时查处检查过程中发现的违法违规行为，对涉嫌刑事犯罪的案件及时移送公安机关，发现重大线索的商请公安机关提前介入，严防流弊事件发生。对辖区内药品零售企业含麻黄碱类复方制剂的经营行为进行集中监督检查，覆盖率达到100%，出动执法车辆30多辆次，出动执法人员150多人次，检查涉药单位153家，未发现含麻黄碱复方制剂出现流弊现象。发现的问题有：部分企业对含麻黄碱类复方制剂管理措施不完整，责任不明确。（三）开展全县药品生产流通领域集中整治行动。县局成立阳谷县药品生产流通领域集中整治行动领导小组，制定《阳谷县药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案》等有关文件，在2月27日召开全县生产流通领域负责人会议。通过以下四项措施，确保为期4个月的集中整治活动顺利开展。利用4个月时间，在药品生产环节，重点整治企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为；在药品销售环节，重点整治进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等。结合“3.15”等活动，开展“五进”活动，积极宣传此次整治行动的意义和目的，广泛宣传举报投诉渠道,加强法律法规宣传,进一步增强企业守信意识。生产环节：辖区内有一家药品生产企业，主要生产阿胶、龟甲胶、鹿角胶等3种药品，未发现生产过程存在偷工减料