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2013版gsp质量管理制度文件目录 第一篇:2013版gsp质量管理制度文件目录2013版gsp质量管理制度文件目录1质量体系管理文件管理制度2质量方针和目标管理制度3设施设备管理制度4、质量管理体系内审的管理制度5、质量否决管理制度6、质量信息管理制度7、首营企业质量审核制度8、首营品种质量审核制度9、药品购进管理制度供货商档案管理制度10、药品质量验收管理制度11、药品储存管理制度12、药品养护管理制度13、药品出库复核管理制度14、药品运输管理制度15、药品销售管理制度16、设施设备验证和校准管理制度17、记录和凭证管理制度18、含特殊药品复方制剂管理制度19、效期药品管理制度20、不合格药品管理制度21、退货药品管理制度22、供应商及销售人员审核制度23、采购商及采购人员审核制度24、质量事故管理制度25、质量查询管理制度26、质量投诉管理制度27、药品不良反应报告管理制度28、卫生和人员健康管理制度29、质量方面的教育、培训及考核管理制度30、药品购销人员管理制度31、直调药品管理制度32、药品召回管理制度33、药品经营计算机信息系统管理制度34、药品电子监管及数据上传35、进口药品管理制度36、中药材、中药饮片管理制度37、药品经营质量风险管理制度38、仓库盘点管理制度39、仓库出入安全管理制度40、药品收货管理制度41、票据管理制度。操作程序目录1、质量管理体系内部审核程序2、记录和凭证的管理程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品购进程序6、药品验收程序7、药品储存程序8、药品养护程序9、药品出库复核程序10、药品销售程序11、不合格药品的管理程序12、退货药品的管理程序13、质量投诉管理程序14、计算机管理系统操作程序15、质量管理文件系统管理程序16、药品入库储存程序17、药品拆零和拼装发货程序18、仪器设备维修保养程序19、药品运输程序20、近效期药品控制程序21、直调药品管理程序22、药品召回程序23、药品收货程序24、纠正与预防控制程序25、供应商及品种质量评选程序26、自动温湿度监控系统操作程序岗位职责目录1、企业负责人岗位职责2、企业质量负责人岗位职责3、质量机构负责人岗位职责4、质量部岗位职责5、储运部岗位职责6、经营部岗位职责7、财务部岗位职责8、办公室岗位职责9、质量管理员岗位职责10、药品采购员岗位职责11、药品验收员岗位职责12、药品养护员岗位职责13、仓库管理员岗位职责14、15、16、17、运输员岗位职责信息管理员岗位职责出库复核员岗位职责质量工作领导小组岗位职责第二篇:最全新版GSP质量管理制度目录江西三和医药有限公司质量管理制度目录1.质量管理体系文件管理制度………………………………………12.质量管理体系的内部审核制度……………………………………53.质量管理制度执行情况考核制度…………………………………74.药品质量否决的管理制度…………………………………………105.质量信息管理制度…………………………………………………116.质量方针和目标……………………………………………………137.质量方针和目标的管理制度………………………………………148.药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度………………169.首营企业和首营品种的审核制度…………………………………2310.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.药品购进、销售的管理制度……………………………………25药品收货管理制度………………………………………………27药品质量验收的管理制度………………………………………29药品养护的管理制度……………………………………………32药品存储的管理制度……………………………………………34药品效期的管理制度……………………………………………36药品出库复核的管理制度………………………………………37不合格药品管理制度……………………………………………39销后退回、购进退出、退换货药品管理制度…………………41中药饮片管理制度………………………………………………42中药饮片、中药材保管养护管理制度…………………………4321.22.23.24.进口药品的管理制度……………………………………………44生物制品管理制度………………………………………………45终止妊娠药品管理制度………………………………………47蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂质量管理制度……………………………………4825.特殊药品的管理制度………………………………………………5226.冷库(冷藏)药品管理制度………………………………………5627.错误!文档中没有指定样式的字。…………………………………………………5728.药品追回管理制度……………………………………

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