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中国季节性流感疫苗应用技术指南

第一篇：中国季节性流感疫苗应用技术指南《中国季节性流感疫苗应用技术指南(2014～2015)》要点一、前言流感是严重危害全球和我国公众健康的呼吸道传染病。根据WHO估计，每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万重症病例，25万至50万死亡。本指南是对中国疾病预防控制中心制定的2007、2008和2009年版《流感疫苗预防接种技术指导意见》更新，参考WHO2012年发布的《流感疫苗立场文件》，基于现有科学证据，并结合我国实际提出了流感疫苗的应用建议。本指南适用对象包括从事流感防控相关的各级疾病预防控制机构工作人员，预防接种点的接种人员，各级医疗机构儿科、内科、感染科等医务人员，以及各级妇幼保健机构的专业人员。二、流感的病原学基础、临床特点和实验室诊断流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。正是由于流感病毒基因多变和宿主多样的生物学特性，不断出现新的变异毒株，因此可在人群中广泛传播，造成反复感染和发病。(一)病原学基础：流感病毒属于正黏病毒科，是单股、负链、分节段的RNA病毒。根据病毒核蛋白和基质蛋白，分为甲、乙、丙(或A、B、C)3型。患者和隐性感染者是季节性流感的主要传染源，主要通过其呼吸道分泌物的飞沫传播，也可以通过接触传播。常见潜伏期为1.4d(平均2d)，从潜伏期末到发病的急性期均有传染性。一般感染者在临床症状出现前24～48h即可排出病毒，排毒量在感染后0.5～1d显著增加，在发病后24h内达到高峰。(二)临床特点和实验室诊断：流感一般表现为急性起病、发热(可达39～40℃)，伴畏寒、寒战、头痛、肌肉和关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适、颜面潮红、眼结膜轻度充血，也可有呕吐、腹泻等症状。轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血、心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症。流感的症状仍然是临床常规诊断和治疗的主要依据。流感的病原学诊断需要经实验室确诊，包括分离病毒和病毒抗原、核酸及抗体检测。分离病毒是实验室检测的“金标准”，但对标本取样、转运等有较高要求，且检测时间较长。病毒核酸检测可用于早期诊断，以RT-PCR(real-timeRT-PCR为最佳)检测呼吸道标本(咽拭子、鼻拭子、鼻咽或气管抽取物、痰)中的流感病毒核酸。病毒核酸检测的特异性和敏感性最好，且能快速区分病毒型别和亚型，一般可在4～6h内获得结果。病毒抗原检测也可用于早期诊断。三、流行病学（一）循环毒株及与疫苗株的匹配（二）我国流感的流行特点和季节性（三）疾病负担四、流感疫苗(一)历史和现状：1．疫苗组分的演变2．疫苗生产工艺的研发史3．疫苗株的来源和疫苗生产4.全球已上市的流感疫苗5．我国现有疫苗：我国已上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗(trivalentinactivatedinfluenzavaccine，TIV）（二）TIV接种后的免疫反应和免疫持久性（三）TⅣ的免疫原性、效力和效果（四）TIV的安全性（五）流感疫苗接种的卫生经济学评价五、2014～2015年度接种建议目前，在我国季节性流感疫苗属于二类疫苗，公民自费、自愿接种。部分地区(如广东省珠海、浙江省宁波和江苏省苏州等地)将流感疫苗纳入医疗或社会保险的报销范围，个别地区(如北京市、新疆维吾尔自治区克拉玛依市等)通过政府财政补助实施了特定人群免费接种政策。为提高公众对流感危害及疫苗作用的认识，逐步提高高危人群的疫苗覆盖率，各级疾病预防控制中心要积极组织开展宣传和健康教育活动、人员培训，在组织指导疫苗接种时，应重点把握好剂型选择、优先接种人群、接种程序、禁忌症和接种时机等技术环节。由于疫苗产品说明书的批准要基于临床试验结果，其更新需一定周期，如产品说明书的适用人群、接种剂次、禁忌症等事项与本指南内容不一致，建议接种时参考产品说明书。(一)抗原组分及适用年龄组：WHO推荐的2014～2015年度北半球三价流感疫苗组分为：A/California/7/2009(HlNl)类似株、A/Texas/50/2012(H3N2)类似株和B/Massachusetts/2/2012(Yamagata系)类似株。WHO推荐的四价流感疫苗组分包含B型毒株的2个系，为上述3个毒株及B/Brisbane/60/2008(Victoria系)类似株。我国批准上市的流感疫苗均为TIV，可用于≥6月龄人群接种，包括0.25ml和0.5ml两种剂型。0.25ml剂型含每种组分血凝素7.5μg，适用于6～35月龄婴幼儿；0.5ml剂型含每种组分血凝素15．0μg，适用于≥36月龄的群。(二)建议优先接种人群：流感疫苗安全、有效。原则上，接种