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单项选择题

第一篇：单项选择题一、单项选择题1.“反应停”事件属于下列哪种类型？（B）A.药品质量事故B.药品不良反应事故C.药物中毒事故D.食物中毒事故2.世界上第一部GMP产生于哪个国家？（A）A.美国B.中国C.日本D.英国3.随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？（C）A.20世纪60年代B.20世纪70年代C.20世纪80年代D.20世纪90年代4.我国首次制订《药品生产管理规范（试行本）》是在哪一年？（D）A.1998年B.1988年C.1974年D.1982年5.我们今天所说的GMP，指的是：（C）A.药品生产管理规范B.药品生产企业管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品质量标准与检验规程6.国家制定GMP的根本目的是：（D）A.保障药品生产企业的切身利益B.顺应加入WTO、与国际接轨的大趋势C.给企业施加压力、出难题D.加强对药品的监督管理，保障人民用药安全7.从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施GMP的目的？（D）A.使制药企业建立有效运作的质量体系B.最大限度降低人为差错，防止质量事故发生C.企业一切行为按GMP法规办事D.通过GMP认证，使企业获得足够的生存空间8.在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会：（D）A.被责令停业整顿B.被罚款C.被取消相应剂型的生产资格D.被吊销营业执照9.作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？（B）A.生产B.质量C.信誉D.效益10.“全面质量管理”的理论：（D）A.仅适用于国际上知名的大企业B.仅适用于国内先进企业C.仅适用于制药企业D.适用于当今所有的企业11.GMP的理论：（C）A.仅适用于国外制药企业B.仅适用于管理先进的制药企业C.适用于所有的制药企业D.适用于当今所有的企业12.GMP所倡导的质量管理的理念是：（C）A.隶属于生产的质量管理B.检验质量管理C.全面质量管理D.工艺质量管理13.对于检验质量管理存在的弊端，下列叙述中哪一项是不正确的：（B）A.药品的质量问题总是出在工艺上，而不是检验结果上B.药品的质量标准和检验规程根本无法控制药品的质量C.仅对最终产品进行常规检验，在很多情况下不足以保证产品质量D.检验方法的灵敏性有一定限度，质量标准并不能包括所有的意外情况14.药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？（A）A.企业负责人B.生产部门负责人C.行政负责人D.质量部门负责人15.制药企业的质量管理部门称为“质检部（科）”：（A）A.不十分恰当B.很恰当C.无所谓D.不允许16.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染和降低质量C.保证高质量产品的质量管理体系D.与国际药品市场全面接轨17.药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？（B）A.半年B.一年C.一年半D.二年E.三年18.下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？（D）A.生产操作间应按规程定期清洁、消毒B.操作人员应定期进行身体检查C.应严格限制非生产人员进入工作间D.生产设备禁用机械润滑油，以免污染药品19.对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？（D）A.微粒检查B.浮游菌检查C.沉降菌检查D.病原微生物检查20.药品生产企业的机械设备、工具、量具应：（C）A.定期更换B.定期编写使用记录C.定期维修校正D.定期消毒灭菌21.生产部门应按每批生产任务下达：（C）A.工作计划B.生产计划C.批生产指令D.批生产记录22.药品生产企业进行所有的生产加工应依据：（A）A.批准的工艺规程B.日常的工作经验C.下达的生产计划D.法定的质量标准23.下列哪一项不是GMP的基本原则：（C）A.确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求B.符合规定要求的物料、包装容器和标签C.合格的质量检验方法和实验动物饲养条件D.建立由销售和供应渠道可收回任何一批产品的有效系统24.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：（B）A.检验B.验证C.工艺考核D.质量保证25.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有：（B）A.药学或相关专业专科以上学历B.药学或相关专业本科以上学历C.任何专业本科以上学历D.研究生以上学历26.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有：（B）A.药学或相关专业专科以上学历B.药学或相关专业本科以上学历C.任何专业本科以上学历D.任何专业大专以上学历28.下列叙述中关于生产用注射用水的储存，哪一项是不正确的？（C）A.80℃以上保温B.65℃以上保温循环C.4℃以上存放D.4℃以下存放29.药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？（A）A.