卫生部近日印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》.docx

卫生部近日印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》

第一篇：卫生部近日印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫生部近日印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫生部近日印发的《医疗质量安全事件报告暂行规定》要求，各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。特大医疗质量安全事件应在事发后的2小时内上报。根据暂行规定，医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件，不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。暂行规定明确，医疗质量安全事件实行网络在线直报。卫生部建立全国统一的医疗质量安全事件信息报告系统，信息系统为各级卫生行政部门分别设立相应权限的数据库。根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级，并分别设定相应的报告时限：一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。暂行规定明确，对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，造成严重后果的医疗机构，各级卫生行政部门应当依法处理相关责任人，并予以通报。暂行规定将自2011年4月1日起施行。《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》将同时废止。第二篇：卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位，部属（管）医院：为建立健全医疗质量安全事件报告和预警制度，指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，我部组织制定了《医疗质量安全事件报告暂行规定》。现印发给你们，请认真组织实施。各地在贯彻实施工作中有何意见和建议，请及时联系我部医疗服务监管司。二〇一一年一月十四日医疗质量安全事件报告暂行规定第一章总则第一条为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规，制定本规定。第二条医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。第三条卫生部负责全国医疗质量安全事件信息报告管理工作。县级以上地方卫生行政部门（含中医药管理部门）负责本辖区内医疗质量安全事件信息报告管理工作。第四条各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。第二章报告要求第五条医疗质量安全事件实行网络在线直报。卫生部建立全国统一的医疗质量安全事件信息报告系统（以下简称信息系统），信息系统为各级卫生行政部门分别设立相应权限的数据库。第六条根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：1.一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。2.重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。3.特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。第七条医疗机构应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作，为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持，并配备专职或兼职工作人员。第八条医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称有关卫生行政部门）网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。医疗质量安全事件的报告时限如下：1.一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。2.重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。3.特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。第九条医疗质量安全事件实行逢凝必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告：（一）日常管理中