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建设数字药监

第一篇：建设数字药监建设数字药监推进科学监管行政管理吴昱杰2010073044摘要：数字药监作为电子政务在医药行业的推进项目，路桥数字药监系统的建立，也充分发挥了其在政府对企业的电子政务功用。关键词：电子政务药品监管为适应市场经济和现代信息技术的发展要求，进一步规范食品药品市场秩序，破解食品药品监管资源力量不足难题，2007年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局路桥分局认真贯彻科学监管理念，按照“监管效能最大化、安全风险最小化”的要求，积极开展食品药品安全信息化建设，建立了数字药监系统，实现了对全区药品经营企业和医疗机构使用单位药品、医疗器械的在线监管，为公众用药安全构筑了一道科技防线。药品安全信息化建设的主要成效（一）建立了数字药监系统台州市食品药品监督管理局路桥分局的数字药监系统，是药品经营、使用单位管理和服务终端通过互联网将涉药单位药品管理相关数据与药监局管理系统相对接，实现药品在线实时监管、电子政务和药学服务等功能的信息化管理系统。该系统在各涉药单位的计算机上再安装一套基础管理软件，通过RTX即时通信平台，建立与区食药监分局药品安全预警应急反馈系统的对接，实现药监局监管平台与涉药单位终端的文本消息、文件传输、语音会谈和视频沟通。该系统有以下两个特点：一是按照国家《药品经营管理规范》（GSP）要求开发的基础管理软件功能较全、实用性强，能满足涉药单位经营事务管理、药品质量管理和药学服务等需要。二是基于互联网和政府电子政务系统的药品安全预警应急反馈系统具有快速、高效的优点，能实现监管部门对涉药单位药品的在线实时监管。三是路桥数字药监系统数据上报完全符合省局药品安全应用系统要求，可以实现与省局系统的无缝衔接。目前，全区150家药品零售企业中除非处方药药店外，已全部配备了电脑、摄像头、安装了管理软件和RTX，13家乡镇以上医疗机构药房均配备了电脑、安装了HEIS系统，分局药品安全应急反馈系统已正常启用，目前有125家药店、2家医院、3家医疗器械经营企业实现了数据上报，系统数据量已达40余万条。路桥数字药监系统的建立为药品安全信息化奠定了良好的基础。（二）促进了农村药品“两网一规范”建设路桥药品安全信息化建设的推进，进一步加强了农村药品的供应保障，促进了涉药单位的规范化管理，提升了全区药业水平。一是加强了药品供应信息的沟通。路桥药监的信息化，要求各涉药单位将药品购、销、存全部录入系统平台，这样全区的药品品种和数量可为监管部门所掌握，从而为保障辖区药品供应提供了准确的信息，药品使用单位和社会公众都可通过数字药监平台查询求购应急药品。二是促进了药品经营企业管理的规范化。按照国家药品经营管理规范（GSP）开发的基础管理软件，为药品经营单位科学管理人员、药品和财务提供了良好的条件。对药品从合格供货方设定、采购计划设置、购进验收、储存养护、销售等各个环节都实行严格的流程管理，将GSP管理渗透到各项业务环节中，形成完整的质量控制体系；可对药品购、销、存数量进行统计，可快速进行供应商、客户、药品等多线索模糊查询，可实现处方药自动拦截和自动生成处方药销售记录，能对供货方资料证书到期和销售员委托书到期等自动提醒。并全面支持GSP文档管理，可提供诸如库存养护记录、商品经营审批、药品质量验收、查询登记等八十多种报表，还可根据客户需要自定义GSP报表，可实现自动打印销售凭证。在人员管理上，系统可实现对药店所有人员进行登记，在月初提醒药店进行药师排班，实现药学人员电脑管理；可从多角度查询业务信息，查询速度几乎不受数据量限制，改变了以前繁琐而低效的手工翻帐查询。在药品经营上，可提供多种销售排行榜并按药品、部门、营业员及客户等销售情况进行应收、应付、销售额、毛利等分析处理，有效地促进了财务管理。三是推进了药学服务。基础管理平台可全面建立客户资料，如姓名、地址、手机、生日、结婚纪念日、病史、用药史、生活习惯等，系统在客户的生日、结婚纪念日可自动提醒，便于药店通过短消息、电话、邮件等形式祝福客户，并可及时为客户提供用药安全知识的宣传。客户在购药时可自动生成药历，可为再次购药提供参考。并可与医疗机构联网，传输电子处方，促进了处方在药品零售企业的流转，对解决群众看病贵的问题是一大突破。（三）提升了药品监管效能通过药品预警应急反馈系统，药监部门经对全区涉药单位药品购、销、存上报信息的监控，能及时发现问题，警示不规范现象，查处违法行为，尤其是对问题药品可及时进行追踪，能快速锁定经营企业及药品流向，实现实时监管。通过药监视频远程监控系统，可实现对辖区涉药单位药品营销区、药房及仓库进行远程在线监控，药师在岗状况、冷藏、阴凉设备运行情况等均可在监管部门即时监控之中，有利于防止药师不在岗、药店夏天不开空调等现象的发生。在药监部门日常监管、执法稽查中，利用数字药监系