无菌净化工程.docx

无菌净化工程

第一篇：无菌净化工程无菌净化工程净化设备种类初/中/高效过滤器、袋式除尘设备、无尘工作台、旋风除尘器、滤筒除尘器、移动式焊接式烟尘净化器、酸雾净化设备、除菌过滤器、水源热泵。净化设备服务1、车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。2、工厂车间除油雾，去异味，焊烟净化去味，厨房食品加工除油烟；食品加工车间净化，化验室检验室，医院，食用菌养殖厂除菌净化等。3、高温车间降温：玻璃制造厂灯工岗位降温，玻璃纤维生产车间降温，陶瓷生产车间降温，食品加工车间降温，皮革加工，化工电子，学校，金属铸造车间降温。食用菌养殖棚，养殖场，种植场降温，增温。烘焙车间降温除湿等。4、地源热泵，水源热泵。利用自然界冷热资源改善人居环境。净化设备特点杀菌：杀灭空气中的有害病菌；净化：除去各种有毒化学物（苯、氨）等；除味：除去生活中各种异味；消烟：迅速消除空气中的烟雾；健康环保：空气清新，促进健康生活；净化设备范围公共场所、商场、车站、体育场，歌舞厅，会议室，学校，饭店、食堂、网吧等；工厂、车间、纺织、印染、服装、塑胶、玻璃、皮草、铸造、五金、印刷、电子、化工化纤生产，食品生产，烘焙车间，餐具消毒烘干车间等。温州康鼎净化工程有限公司是从事环境控制系统工程设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。他们公司：温州康鼎净化工程有限公司联系电话:***公司地址：温州市鹿城区炬光园炬新路21号2楼工厂地址：温州市鹿城区炬光园炬新路21号温州康鼎净化工程有限公司联系电话:***网址:http://第二篇：医疗器械净化工程广东坤灵净化设备有限公司医疗器械净化工程医疗器械净化工程设计的规范参照：1、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》2、药品生产质量管理规范《GMP-98》3、国际标准《ISO/DIS14644》4、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》5、洁净室施工及验收规范《JGJ71-90》6、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》7、美国联邦标准《FS209E-92》根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的广东坤灵净化设备有限公司基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。广东坤灵总结医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题：1.医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料；2.医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务；3.医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分温度和相对湿度无菌医疗器械在无特殊规定时，通常要求温度在法规标准检测StandardandTesting18~28C，湿度在45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。风量、换气次数、静压差在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。实际检测过程中发现，在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时，往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变，即打乱了整个洁净区的风量分配，从广东坤灵净化设备有限公司而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格，这种情形在二更最常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。洁净室的动态监测中，人员流动、新风量不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因,如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换